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Notwendige Anpassungen für die Eintragung der Hersteller von Medikamenten in der EudraGMDP Datenbank
New versions of the application forms for establishment licences apply from 28 January 2022
I-301.AA.05-A17e Application establishment licence for medicinal products or TP/GT/GMO (PDF, 166 kB, 12.01.2022)
BW303_00_003e_WL Guidance document Change name or domicile of the authorisation holder HMV4 (PDF, 419 kB, 21.09.2021)
I-301.AA.05-A02d Formular Gesuch Betriebsbewilligung Basisformular Arzneimittel (DOC, 174 kB, 12.01.2022)
I-301.AA.05-A03d Formular Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Arzneimittel (DOC, 367 kB, 24.05.2022)
I-301.AA.05-A04d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Namens-und Domiziländerung Arzneimittel (DOC, 163 kB, 12.01.2022)
I-301.AA.05-A05d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt FVP Mehrfachmandate (DOC, 166 kB, 01.11.2018)
I-301.AA.05-A18d Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular TpP/GT/GVO (DOC, 171 kB, 12.01.2022)
I-301.AA.05-A19d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt TpP/GT/GVO (DOC, 354 kB, 12.01.2022)
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