Swissmedic offre alle aziende soggette a normativa, che possiedono un’autorizzazione d’esercizio rilasciata da Swissmedic o che hanno avviato la procedura per ottenerne una, la possibilità di discutere nell’ambito di un Scientific GMDP Meeting questioni specifiche relative a soggetti riguardanti le GMP (Good Manufacturing Practice – Buone prassi di fabbricazione) e le GDP (Good Distribution Practice – Buone prassi di distribuzione). In casi particolari, tali incontri possono essere richiesti anche da altre aziende, ad esempio produttori di impianti o sitemi, o fornitori di nuove tecnologie per l’industria farmaceutica. L’obbiettivodi questi meeting è chiarire anticipatamente le aspettative e i requisiti normativi relativi a progetti pianificati, possibili estensioni o modifiche delle autorizzazioni d’esercizio. Ciò con l’intento di garantire un’applicazione uniforme delle disposizioni di legge e un’esecuzione efficiente dei progetti.
Gli Scientific GMDP Meeting possono essere richiesti utilizzando l’apposito modulo (PDF). Una guida complementare (PDF) illustra i requisiti, l’iter e i documenti da presentare. Inoltre, è disponibile un modulo (Word) per redigere le minute del incontro, che può essere utilizzato sia per la preparazione che per la documentazione del meeting.