Die International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) hat ein Statement zur Weiterführung von klinischen Studien publiziert.
Swissmedic hat an der Erstellung dieses Statement der ICMRA mitgewirkt und unterstützt die Weiterführung der klinischen Studien von Covid-19-Impfstoffen zur Erhebung kritischer Daten, solange dies machbar ist. Durch die Weiterführung von klinischen Studien im Anschluss an einen regulatorischen Entscheid können u.a. wichtige Erkenntnisse über langfristige Sicherheit und Wirksamkeit erhoben werden, einschliesslich der Sicherheit und Wirksamkeit bei Untergruppen erhoben werden.
Das Statement richtet sich an alle Interessengruppen, Geimpfte, Forscher und Forscherinnen, Hochschulen, Regulierungsbehörden und die pharmazeutische Industrie.
Das vollständige Statement finden Sie unter dem folgenden Link (Englisch):