Déclaration de l'ICMRA sur la poursuite des études cliniques

L'ICMRA recommande le suivi continu des participants des essais cliniques pour le vaccin contre le SRAS-CoV2

08.12.2020

La Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments (ICMRA) a publié une déclaration sur la poursuite des essais cliniques.

Swissmedic, qui a contribué à la rédaction de cette déclaration de l’ICMRA, souhaite que l’on poursuive les essais cliniques qui portent sur les vaccins contre le Covid-19 de façon à recueillir des données importantes aussi longtemps qu’il est possible de le faire. Le fait de poursuivre les essais cliniques suite à une décision d’une autorité de réglementation permet notamment d’obtenir des enseignements essentiels sur la sécurité et l’efficacité à long terme des vaccins, ainsi que sur leur sécurité et leur efficacité chez différents sous-groupes.

La déclaration susmentionnée s’adresse à tous les milieux intéressés, aux personnes qui ont reçu le vaccin, aux chercheurs, aux hautes écoles, aux autorités de réglementation, et à l’industrie pharmaceutique.

La déclaration complète peut être consultée à la page suivante (en anglais):