Dichiarazione dell'ICMRA sulla continuazione degli studi clinici

L'ICMRA raccomanda il proseguimento del monitoraggio dei soggetti partecipanti agli studi clinici del vaccino contro il SARS-CoV2

08.12.2020

L’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) ha pubblicato una dichiarazione sulla prosecuzione degli studi clinici.

Swissmedic ha contribuito alla preparazione di questa dichiarazione dell’ICMRA e sostiene la prosecuzione degli studi clinici sui vaccini contro il Covid-19 per raccogliere dati critici il più a lungo possibile. Proseguendo gli studi clinici a seguito di una decisione normativa, è possibile raccogliere informazioni importanti sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine, comprese la sicurezza e l’efficacia nei sottogruppi.

La dichiarazione si rivolge a tutti i gruppi d’interesse, ai soggetti vaccinati, a ricercatori e ricercatrici, alle università, alle autorità di regolamentazione e all’industria farmaceutica.

La dichiarazione completa è disponibile (in lingua inglese) al link seguente: