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Merkblätter

Merkblatt zur Good Manufacturing Practice (GMP):

BW105_00_002d_VZ Liste Länder mit anerkanntem GMP Kontrollsystem (PDF, 131 kB, 26.06.2023)

ZL000_00_036d_WL Wegleitung GMP Konformität ausländischer Hersteller (PDF, 481 kB, 15.04.2024)

Inspektionen durch ausländische Behörden in der Schweiz:

I-308.AA.02-A01e General procedure for foreign governmental inspections in Switzerland related to therapeutic products (PDF, 226 kB, 17.10.2023)

I-308.AA.02-A04e GMP/GCP/GVP/Medical Devices Inspections in Switzerland (DOCX, 362 kB, 27.02.2024)

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https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/bewilligungen_zertifikate/betriebsbewilligungen/merkblaetter.html