Swissmedic offre aux entreprises soumises à la loi, qui détiennent une autorisation d’exploitation de Swissmedic ou qui ont lancé les démarches nécessaires pour l’obtenir, la possibilité de discuter de questions spécifiques à un projet concernant les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) dans le cadre de Scientific GMDP Meetings. Dans certains cas, ces rencontres peuvent également être demandées par d’autres entreprises, par exemple des fabricants d’installations ou de systèmes, ou des fournisseurs de nouvelles technologies pour l’industrie pharmaceutique. L’objectif de ces réunions est de clarifier en amont les exigences et attentes réglementaires en rapport avec des projets, extensions ou modifications d’autorisations d’exploitation prévus afin de garantir une mise en œuvre uniforme des dispositions légales et une exécution efficace des projets.
Les demandes de Scientific GMDP Meetings peuvent être déposées en remplissant le formulaire de demande correspondant (PDF). Un guide complémentaire sur la procédure (PDF) explique les conditions, le déroulement ainsi que les documents à soumettre, et un formulaire de procès-verbal de discussion (Word) est mis à disposition pour préparer et documenter la réunion.