Name Arzneimittel: Ultomiris, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Ravulizumabum
Dosisstärke und Darreichungsform: 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Ultomiris wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH):
- bei Patienten mit Hämolyse zusammen mit einem oder mehreren klinischen Symptomen als Hinweis auf eine hohe Krankheitsaktivität,
- bei Patienten, die klinisch stabil sind, nachdem sie mindestens während der vergangenen 6 Monate mit Eculizumab behandelt wurden.
ATC Code: L04AA43
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.15.0/Immunosuppressive Stoffe
Zulassungsnummer/n: 67278
Zulassungsdatum: 20.01.2020
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.