Préparation: Ultomiris, solution à diluer pour perfusion
Principe(s) actif(s): ravulizumabum
Dosage et forme pharmaceutique: 300 mg/30 ml, solution à diluer pour perfusion
Possibilités d’emploi / Indication: Ultomiris wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH):
- bei Patienten mit Hämolyse zusammen mit einem oder mehreren klinischen Symptomen als Hinweis auf eine hohe Krankheitsaktivität,
- bei Patienten, die klinisch stabil sind, nachdem sie min-destens während der vergangenen 6 Monate mit Eculi-zumab behandelt wurden.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspon-dance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L04AA43
No IT / désignation: 07.15.0/Immunosuppresseurs
No d’autorisation: 67278
Date d’autorisation: 20.1.2020
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