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Attualità

Lista dei richiami

Lista delle FSCA

fsca.swissmedic.ch

Avvertenze e contraffazioni

09.07.2025

Avvertimento di sicurezza per gli apparecchi ortodontici Smileie

Swissmedic raccomanda pertanto di non utilizzare più gli apparecchi ortodontici Smileie a partire da subito

29.04.2025

Contraffazione del dispositivo medico SmartBone®, sostituto osseo, di lndustrie Biomediche lnsubri SA

Avviso di sicurezza

Comunicazioni

08.07.2025

Buone pratiche svizzere di ricondizionamento di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie ambulatoriali (BPR-ambulatoriali)

Informazioni per le associazioni e le società professionali interessate

09.05.2025

Nuova versione del modulo per la notifica di incidenti gravi (MIR)

In base alla pubblicazione dell'Unione europea, questo modulo V7.3.1 sarà obbligatorio anche per gli incidenti avvenuti in Svizzera a partire dal novembre 2025

01.05.2025

Azione mirata 2025 per verificare il rispetto degli obblighi dell’importatori

Nel 2025 Swissmedic condurrà un'azione mirata per verificare il rispetto degli obblighi da parte degli importatori.

03.04.2025

Swissmedic diventa membro del comitato direttivo dell’IMDRF

L’ammissione di Swissmedic nel comitato direttivo dell’IMDRF rafforza la collaborazione internazionale e promuove una regolamentazione efficiente in Svizzera

17.02.2025

Verifica di Swissmedic della documentazione sulla sorveglianza post-commercializzazione

Swissmedic ha controllato la conformità di 30 dispositivi medici di classe IIa e superiore secondo il diritto anteriore ai requisiti di sorveglianza post-commercializzazione

03.02.2025

Sorveglianza dell’utilizzo dei dispositivi medici iniettabili per il trattamento delle rughe («filler»)

Le autorità cantonali per gli agenti terapeutici e l'Ufficio della sanità pubblica del Liechtenstein hanno controllato, in collaborazione con Swissmedic, l'uso dei filler in 82 cliniche, studi medici e centri estetici.