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Février 2026

19.02.2026

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 539 kB, 18.02.2026)

17.02.2026

BW102_50_004f_FO Formulaire de demande d'exploitation pour l'utilisation de substances soumises à contrôle (DOCX, 431 kB, 13.02.2026)

12.02.2026

BW102_50_003f_CL Demande d'autorisation d'exploitation pour le maniement de substances soumises à contrôle (PDF, 150 kB, 11.02.2026)

ZA000_10_002e_MB Swissmedic Training Concept in Support of Capacity Building for National Regulatory Authorities in LMICs (PDF, 260 kB, 01.01.2026)

ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 192 kB, 01.01.2026)

ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 150 kB, 01.01.2026)

10.02.2026

BW301_10_002f_FO Demande d’exportation de substances soumises au contrôle (DOCX, 408 kB, 21.01.2026)

BW301_10_003f_FO No-Objection Certificate (DOCX, 408 kB, 21.01.2026)

09.02.2026

MU680_50_012f_WL Aide en ligne pour le service de publication DM (PDF, 310 kB, 09.02.2026)

03.02.2026

BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 123 kB, 13.01.2026)

OS000_00_008f_MB eIAM administrateur du portail (PDF, 1 MB, 03.02.2026)

01.02.2026

BW303_00_003f_WL Guide complémentaire Changement de nom ou du domicile du titulaire de l'autorisation (PDF, 252 kB, 01.02.2026)

MU101_20_001f_WL Guide complémentaire Signaux relatifs aux MUH (PDF, 587 kB, 01.02.2026)

MU101_10_796e_FO Signal Notification Form (DOCX, 371 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_020f_WL Guide complémentaire Exigences formelles (PDF, 1 MB, 01.02.2026)

ZL000_00_021f_WL Guide complémentaire Emballage des médicaments à usage humain (PDF, 683 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_022f_WL Guide complémentaire Autorisation selon l’art. 14, al. 1, let. abis-quater LPTh (PDF, 468 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_024f_WL Guide complémentaire Exclusivité des données (PDF, 338 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_033f_FO Formulaire Nouvelle autorisation / modification de produits antivenins (DOCX, 213 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_043f_VL Modèle Information professionnelle des médicaments à usage vétérinaire (DOCX, 97 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_044f_VL Notice d’emballage des médicaments à usage vétérinaire (DOCX, 69 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_054f_VL Information professionnelle des médicaments vétérinaires immunologiques (DOCX, 80 kB, 01.02.2026)

ZL103_00_003f_FO Formulaire Nouvelle autorisation / modification par déclaration OAMédcophy (DOCX, 229 kB, 01.02.2026)

ZL106_00_002f_FO Formulaire Importation d’un médicament à usage humain selon l’art. 14, al. 2 et 3 LPTh (importation parallèle) (DOCX, 220 kB, 01.02.2026)

ZL106_00_888f_WL Guide complémentaire Importation d’un médicament à usage humain selon l’art. 14, al. 2 et 3 LPTh (importation parallèle) (PDF, 381 kB, 01.02.2026)

ZL108_00_002f_WL Guide complémentaire Autorisation d’un médicament en co-marketing (PDF, 298 kB, 01.02.2026)

ZL201_00_001f_WL Guide complémentaire Renouvellement d’autorisation et renonciation, changement de statut entre autorisation principale et autorisation d’exportation (PDF, 344 kB, 01.02.2026)

ZL300_00_001f_WL Guide complémentaire Modifications et extensions d’autorisations HAM (PDF, 428 kB, 01.02.2026)

ZL300_00_003f_FO Formulaire Modifications et extensions d’autorisations HAM (DOCX, 906 kB, 01.02.2026)applicable à partir du 1er février 2026

ZL300_00_004f_FO Modifications TAM (DOCX, 749 kB, 01.02.2026)

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