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BW303_00_003d_WL Wegleitung Änderung Name oder Domizil Zulassungsinhaberin (PDF, 235 kB, 01.02.2026)
MU101_20_001d_WL Wegleitung Arzneimittelsignale HAM (PDF, 424 kB, 01.02.2026)
MU101_10_796e_FO Signal Notification Form (DOCX, 371 kB, 01.02.2026)
ZL000_00_020d_WL Wegleitung Formale Anforderungen (PDF, 877 kB, 01.02.2026)
ZL000_00_021d_WL Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel (PDF, 735 kB, 01.02.2026)
ZL000_00_022d_WL Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG (PDF, 402 kB, 01.02.2026)
ZL000_00_024d_WL Wegleitung Unterlagenschutz (PDF, 360 kB, 01.02.2026)
ZL000_00_033d_FO Formular Neuzulassung Änderung Antivenin (DOCX, 163 kB, 01.02.2026)
ZL000_00_043d_VL Fachinformation Tierarzneimittel (DOCX, 98 kB, 01.02.2026)
ZL000_00_044d_VL Packungsbeilage Tierarzneimittel (DOCX, 77 kB, 01.02.2026)
ZL000_00_054d_VL Fachinformation immunologisches Tierarzneimittel (DOCX, 93 kB, 01.02.2026)
ZL103_00_003d_FO Formular Neuzulassung Änderung Meldeverfahren KPAV (DOCX, 186 kB, 01.02.2026)
ZL106_00_002d_FO Formular Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (DOCX, 175 kB, 01.02.2026)
ZL106_00_888d_WL Wegleitung Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (PDF, 346 kB, 01.02.2026)
ZL108_00_002d_WL Wegleitung Zulassung Co-Marketing Arzneimittel (PDF, 273 kB, 01.02.2026)
ZL201_00_001d_WL Wegleitung Erneuerung und Verzicht der Zulassung Statuswechsel Haupt- und Exportzulassung (PDF, 291 kB, 01.02.2026)
ZL300_00_001d_WL Wegleitung Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (PDF, 377 kB, 01.02.2026)
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (DOCX, 865 kB, 01.02.2026)Formular gültig ab 1. Februar 2026
ZL300_00_004d_FO Änderungen TAM (DOCX, 713 kB, 01.02.2026)
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