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Februar 2026

19.02.2026

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 539 kB, 18.02.2026)

17.02.2026

BW102_50_004d_FO Gesuchsformular Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen (DOCX, 171 kB, 13.02.2026)

12.02.2026

BW102_50_003d_CL Checkliste Gesuch Betriebsbewilligung für den Umgang mit kontrollierten Substanzen (PDF, 138 kB, 11.02.2026)

ZA000_10_002e_MB Swissmedic Training Concept in Support of Capacity Building for National Regulatory Authorities in LMICs (PDF, 260 kB, 01.01.2026)

ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 192 kB, 01.01.2026)

ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 150 kB, 01.01.2026)

10.02.2026

BW301_10_002d_FO Ausfuhrgesuch Betäubungsmittel / psychotrope Stoffe / Vorläufer (DOCX, 362 kB, 21.01.2026)

BW301_10_003d_FO No-Objection Certificate (DOCX, 361 kB, 21.01.2026)

09.02.2026

MU680_50_012d_WL Online-Hilfe für MEP-Publikationsservice (PDF, 288 kB, 09.02.2026)

03.02.2026

BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 123 kB, 13.01.2026)

OS000_00_008d_MB eIAM Portal Administrator (PDF, 1 MB, 03.02.2026)

01.02.2026

BW303_00_003d_WL Wegleitung Änderung Name oder Domizil Zulassungsinhaberin (PDF, 235 kB, 01.02.2026)

MU101_20_001d_WL Wegleitung Arzneimittelsignale HAM (PDF, 424 kB, 01.02.2026)

MU101_10_796e_FO Signal Notification Form (DOCX, 371 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_020d_WL Wegleitung Formale Anforderungen (PDF, 877 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_021d_WL Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel (PDF, 735 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_022d_WL Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG (PDF, 402 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_024d_WL Wegleitung Unterlagenschutz (PDF, 360 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_033d_FO Formular Neuzulassung Änderung Antivenin (DOCX, 163 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_043d_VL Fachinformation Tierarzneimittel (DOCX, 98 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_044d_VL Packungsbeilage Tierarzneimittel (DOCX, 77 kB, 01.02.2026)

ZL000_00_054d_VL Fachinformation immunologisches Tierarzneimittel (DOCX, 93 kB, 01.02.2026)

ZL103_00_003d_FO Formular Neuzulassung Änderung Meldeverfahren KPAV (DOCX, 186 kB, 01.02.2026)

ZL106_00_002d_FO Formular Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (DOCX, 175 kB, 01.02.2026)

ZL106_00_888d_WL Wegleitung Einfuhr eines Humanarzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG (Parallelimport) (PDF, 346 kB, 01.02.2026)

ZL108_00_002d_WL Wegleitung Zulassung Co-Marketing Arzneimittel (PDF, 273 kB, 01.02.2026)

ZL201_00_001d_WL Wegleitung Erneuerung und Verzicht der Zulassung Statuswechsel Haupt- und Exportzulassung (PDF, 291 kB, 01.02.2026)

ZL300_00_001d_WL Wegleitung Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (PDF, 377 kB, 01.02.2026)

ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (DOCX, 865 kB, 01.02.2026)Formular gültig ab 1. Februar 2026

ZL300_00_004d_FO Änderungen TAM (DOCX, 713 kB, 01.02.2026)

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