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BW302_00_004e_FO Order form for a CPP (Certificate of a Pharmaceutical Product) (XLSX, 55 kB, 14.08.2026)
ZL105_00_002e_WL Guidance document Scientific Advice MAGHP (PDF, 263 kB, 13.08.2026)
MU600_00_006f_MB Achat de dispositifs médicaux dans les établissements de santé (PDF, 619 kB, 11.08.2026)
BW690_00_002f_WL Certificats d'exportation (PDF, 530 kB, 03.08.2026)
BW610_10_056e_TB Example Statement of the manufacturer & documentation access confirmation (DOCX, 586 kB, 03.08.2026)
MU101_20_832e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway (PDF, 596 kB, 01.08.2026)
ZL112_00_002f_WL Guide complémentaire Procédure d’annonce de médicament vétérinaire (PDF, 291 kB, 01.08.2026)
ZL112_00_002f_FO Formulaire Nouvelle autorisation / modification par déclaration de TAM (DOCX, 215 kB, 01.08.2026)
ZL102_00_004f_FO Formulaire Reconnaissance du statut de médicament orphelin (DOCX, 211 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_050f_WL Guide complémentaire Technologies mobiles (PDF, 290 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_049f_WL Guide complémentaire Implication d’organisations de patients dans l’évaluation de l’information destinée aux patient (PDF, 381 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_042f_WL Guide complémentaire Mise à jour de l’annexe 1 OMéd et compléments (PDF, 267 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_035f_FO Formulaire DMF (DOCX, 218 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_035f_WL Guide complémentaire Réduction du risque d’EST (PDF, 246 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_032f_WL Guide complémentaire Autorisation d’une préparation à base d’allergène (PDF, 352 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_028f_FO Formulaire Attestation substances issues d’OGM (DOCX, 200 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_017f_WL Guide complémentaire Soumission de demandes d’autorisation mise sur le marché pour des médicaments vétérinaires (PDF, 295 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_012f_VZ Liste pays ayant institue systeme controle medicaments equivalent a usage veterinaire (PDF, 155 kB, 01.08.2026)
MU103_10_001f_WL Guide complémentaire RMP / ICH E2E – Informations relatives à l’envoi des rapports MUH (PDF, 783 kB, 01.08.2026)
MU101_20_001f_FO Annonce d'effets indésirables suspectés d'un médicament (EI) (DOCX, 101 kB, 01.08.2026)
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