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BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 489 kB, 03.08.2026)
MU101_20_832e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway (PDF, 596 kB, 01.08.2026)
ZL112_00_002d_WL Wegleitung Meldeverfahren Tierarzneimittel (PDF, 273 kB, 01.08.2026)
ZL112_00_002d_FO Formular Neuzulassung Änderung Meldeverfahren TAM (DOCX, 169 kB, 01.08.2026)
ZL102_00_004d_FO Formular Anerkennung Orphan Drug Status (DOCX, 165 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_050d_WL Wegleitung Mobile Technologien (PDF, 270 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_049d_WL Wegleitung Einbezug Patientenorganisation in Begutachtung von Patienteninformation (PDF, 359 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_042d_WL Wegleitung Pflege und Ergänzung Anhang 1 VAM (PDF, 253 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_035d_FO Formular DMF (DOCX, 170 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_035d_WL Wegleitung Minimierung TSE Risiko (PDF, 236 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_032d_WL Wegleitung Zulassung Allergenpräparat (PDF, 304 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_028d_FO Formular Bestätigung Stoffe aus GVO (DOCX, 152 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_017d_WL Wegleitung Zulassung für Tierarzneimittel (PDF, 282 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_012d_VZ Verzeichnis Liste Länder mit vergleichbarer Tierarzneimittelkontrolle (PDF, 145 kB, 01.08.2026)
MU103_10_001d_WL Wegleitung RMP ICH E2E Informationen Einreichung HAM (PDF, 755 kB, 01.08.2026)
MU101_20_001d_FO Meldung einer vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW) (DOCX, 191 kB, 01.08.2026)
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