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BW302_00_004e_FO Order form for a CPP (Certificate of a Pharmaceutical Product) (XLSX, 55 kB, 14.08.2026)
ZL105_00_002e_WL Guidance document Scientific Advice MAGHP (PDF, 263 kB, 13.08.2026)
MU600_00_006i_MB Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie (PDF, 574 kB, 11.08.2026)
BW690_00_002i_WL Certificati di esportazione (PDF, 448 kB, 03.08.2026)
BW610_10_056e_TB Example Statement of the manufacturer & documentation access confirmation (DOCX, 586 kB, 03.08.2026)
MU101_20_832e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway (PDF, 596 kB, 01.08.2026)
ZL112_00_002i_WL Guida complementare Procedura di notifica per medicamenti veterinari (PDF, 274 kB, 01.08.2026)
ZL112_00_002i_FO Formulario Procedura di notifica per medicamenti veterinari (DOCX, 167 kB, 01.08.2026)
ZL102_00_004i_FO Formulario Riconoscimento dello stato di medicamento orfano (DOCX, 165 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_050i_WL Guida complementare Tecnologie mobili (PDF, 268 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_049i_WL Guida complementare Coinvolgimento dell’organizzazione dei pazienti nella revisione dell’informazione destinata ai pazienti (PDF, 359 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_042i_WL Guida compementare aggiornamento e integrazione dell allegato 1 dell OM (PDF, 256 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_035i_FO Formulario DMF (DOCX, 170 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_035i_WL Guida complementare Minimizzazione del rischio delle TSE (PDF, 238 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_032i_WL Guida complementare Omologazione di preparati allergeni (PDF, 320 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_028i_FO Formulario Conferma sostanze da OGM (DOCX, 154 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_017i_WL Guida complementare Omologazione di medicamenti veterinari (PDF, 287 kB, 01.08.2026)
ZL000_00_012i_VZ Elenco di tutti i Paesi con controllo dei medicamenti veterinari equivalente (PDF, 144 kB, 01.08.2026)
MU103_10_001i_WL Guida complementare RMP ICH E2E Informazioni Presentazione MUU (PDF, 859 kB, 01.08.2026)
MU101_20_001i_FO Notifica di reazioni avverse (RA) da farmaci (DOCX, 106 kB, 01.08.2026)
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