Swissmedic octroie une autorisation de durée limitée à la préparation « Regkirona® » en vue de traiter les patients atteints du Covid-19

Le médicament Regkirona de l’entreprise iQone Healthcare Switzerland, qui renferme du regdanvimab en tant que principe actif et qui est utilisé contre le coronavirus, a reçu une autorisation de durée limitée en Suisse.

13.01.2022

Swissmedic a autorisé le médicament Regkirona pour une durée limitée. Cette préparation peut être utilisée en tant qu'anticorps afin de traiter la maladie du coronavirus.

Le 12 janvier 2022, Swissmedic a délivré une autorisation de durée limitée à Regkirona, concentré destiné à la fabrication d’une solution pour perfusion. Regkirona est indiqué pour traiter le Covid-19 chez les adultes dont les symptômes ne nécessitent ni oxygénothérapie ni hospitalisation mais qui présentent un risque élevé de complications graves.

Regkirona doit être employé conformément aux recommandations officielles et dans le respect des données épidémiologiques locales concernant les variants du SARS-CoV-2 en circulation. Ce médicament qui renferme un anticorps, le regdanvimab, est administré par voie intraveineuse. Sa préparation et son administration doivent être initiées et surveillées par un professionnel de la santé dûment qualifié.

Swissmedic a débuté l’analyse de la demande d’autorisation en question le 26 juillet 2021 dans le cadre d’une procédure d’examen des données en continu.

Précisons toutefois que dans le cadre de cette demande d’autorisation, le requérant n'a fourni aucune information au sujet de l’efficacité de sa préparation face au variant Omicron.

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