Selon l’art. 66, al. 2 OMéd, Swissmedic met les formulaires de déclaration à disposition. Les formulaires de déclaration et les aide-mémoire pour la classification et la clarification des réactions transfusionnelles sont disponibles et téléchargeables sous la rubrique « Formulaires / classification ».
| Formulaires de déclaration pour l’hémovigilance | |
|---|---|
| Réactions transfusionnelles | Hémovigilance Annonce Réaction Transfusionnelle |
| Erreur transfusionnelle | Hémovigilance Annonce Erreur Transfusionnelle / Near Miss |
| Événements Near Miss | Hémovigilance Annonce Erreur Transfusionnelle / Near Miss |
| Effet secondaire chez le donneur | Hémovigilance Annonce Réaction Donneur |
| Défaut de qualité | Hémovigilance Annonce de mesures de protection |
| Personne responsable de l’hémovigilance | Questionnaire concernant le responsable Hémovigilance hôpitaux et autres établissements |
Pour que leur analyse et les conclusions qui en découlent soient pertinentes, il convient que les formulaires de déclaration pour l’hémovigilance soient remplis de la manière la plus exhaustive possible et soient complétés par des données cliniques et des résultats d’analyses de laboratoire et d’examens radiologiques. Des informations sur les investigations à mener figurent dans l’aide-mémoire Classification et analyse des réactions transfusionnelles.