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Aktualisierung verschiedener Vorgabedokumente im Zusammenhang mit HMV4

30.09.2018 

Es werden verschiedene eDok- und eCTD-Vorgabedokumente aktualisiert. Hierbei handelt es sich meist um kleinere inhaltliche und redaktionelle Anpassungen. Die Veränderungen durch HMV4 sind ebenfalls eingearbeitet. Folgende Dokumente sind betroffen:

  • eDok Guidance

OS000_00_003d_WL Guidance eDok (PDF, 1 MB, 19.07.2023)

  • Guidance Art. 13

OS000_00_005e_WL Guidance Article 13 TPA final Version 1.5 (PDF, 787 kB, 01.04.2020)

  • eCTD Guidance for Industry

OS000_00_004e_WL Guidance Industry eCTD (PDF, 4 MB, 11.03.2024)

  • MB Portal

OS000_00_001d_MB Swissmedic Portal Standard Funktionen (PDF, 2 MB, 01.06.2022)

  • MB Portal Q&A

OS000_00_002d_MB Swissmedic Portal Standard Funktionen questions and answers (PDF, 784 kB, 27.05.2020)

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