Das ACSS Consortium ist eine Gemeinschaftsinitiative von gleichgesinnten, mittelgrossen Regulierungsbehörden. Beteiligt sind die australische Therapeutic Goods Administration (TGA), Health Canada (HC), die Health Sciences Authority (HSA) von Singapur, das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic) und die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) des Vereinigten Königreiches.
Dank der internationalen Zusammenarbeit im Rahmen der New Active Substance Work Sharing Initiative (NASWSI) konnte die Zulassung für mehrere Arzneimittel erfolgreich abgeschlossen werden. Die Zusammenarbeit und die engen Beziehungen zwischen den Partnern des Access Consortium werden weiter intensiviert. Die Biosimilar Medicine Work Sharing Initiative (BSWSI) baut auf diesem Erfolg auf. Neu steht Unternehmen, die ein Zulassungsgesuch für Biosimilars in mindestens zwei Mitgliedsländern des Access Consortium einreichen, ein Pilotprojekt offen, bei dem die Behörden ihre Begutachtung koordinieren. Nähere Informationen dazu sind erhältlich unter: