Le Consortium Access est une initiative de collaboration réunissant des autorités réglementaires de taille moyenne et partageant des visions similaires, en l’occurrence celles de l’Australie (Therapeutic Goods Administration, TGA), du Canada (Santé Canada, SC), de Singapour (Health Sciences Authority, HSA), de la Suisse (Institut suisse des produits thérapeutiques, Swissmedic) et du Royaume-Uni (Medicines and Healthcare products Regulatory Authority, MHRA).
Cette collaboration internationale a mené à la mise en place d’une initiative de partage du travail pour les nouveaux principes actifs (New Active Substance Work Sharing Initiative, NASWSI) ayant permis d’approuver de nombreuses demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments et œuvrant à la promotion de la coopération et à l’établissement de relations solides entre les partenaires du Consortium Access. La nouvelle initiative de partage du travail pour les médicaments biosimilaires (Biosimilar Medicine Work Sharing Initiative, BSWSI) s’inspire de ce qui a fait le succès de la NASWSI. Un projet pilote de partage du travail est mis à la disposition des entreprises déposant une demande d’autorisation de mise sur le marché pour un médicament biosimilaire dans au moins deux pays membres du Consortium Access. Pour des plus amples informations, cliquez sur le lien suivant: