Ergänzender Rückruf von Chargen eines zweiten chinesischen Valsartan-Herstellers in Deutschland – aktuell keine Präparate in der Schweiz betroffen
17.08.2018
Auf europäischer Ebene wurde vor einer Woche bekannt, dass nicht nur Valsartan des chinesischen Produzenten Zhejiang Huahai Pharmaceutical mit dem potentiell krebserregenden N-Nitrosodimethylamin (NDMA) verunreinigt ist, sondern dass auch der Wirkstoff des Herstellers Zhejiang Tianyu NDMA enthalten kann. In Deutschland werden deshalb erneut Chargenrückrufe durchgeführt.
Nach aktuellem Kenntnisstand ist die Schweiz von dieser neuen Entwicklung nicht betroffen.
Die zuständigen Regulierungsbehörden untersuchen im Moment weltweit, ob und in welcher Konzentration Valsartan-Wirkstoffe unterschiedlicher Hersteller Spuren von NDMA enthalten. Falls sich im Verlaufe dieser Abklärungen zeigen sollte, dass in der Schweiz noch nicht alle potentiell verunreinigten Präparate oder Chargen vom Markt zurückgerufen worden sind, wird Swissmedic umgehend die nötigen Massnahmen treffen und erneut informieren.
Es gilt weiterhin, dass kein akutes Patientenrisiko besteht. Patientinnen und Patienten dürfen blutdrucksenkende Arzneimittel, die Valsartan enthalten, nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt/ihrer Ärztin absetzen. Das gesundheitliche Risiko durch das Absetzen ist um ein Vielfaches höher als das mögliche Risiko durch die gemeldeten Verunreinigungen. Betroffene sollen sich für Fragen mit ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Patientinnen und Patienten können auf der Liste der Rückrufe Valsartan-haltiger Arzneimittel prüfen, ob ihr Präparat vorsorglich zurückgerufen wurde.