Swissmedic hat den Impfstoff Nuvaxovid des Herstellers Novavax für Personen ab 18 Jahren zugelassen. Gemäss den vom Schweizerischen Heilmittelinstitut begutachteten Unterlagen liegt der Impfschutz sieben Tage nach der zweiten Impfung bei ca. 90 Prozent. Es handelt sich um die vierte Zulassung eines Covid19-Impfstoffs in der Schweiz.
Protein-Impfstoff vom Hersteller Novavax in der Schweiz zugelassen
13.04.2022
Novavax hat in der Schweiz keine Niederlassung und verfügt deshalb über keine Betriebsbewilligung. Das Pharmaunternehmen hat daher das Zulassungsgesuch am 14. Februar 2022 durch Future Health Pharma GmbH einreichen lassen. Diese tritt demzufolge nach dem positiven Entscheid auch als Zulassungsinhaberin in der Schweiz auf. Future Health Pharma GmbH reichte das Gesuch nach Artikel 13 des Heilmittelgesetzes ein. Der Artikel definiert, dass Prüfungsergebnisse ausländischer Behörden bei der Begutachtung berücksichtigt werden können.
Gestützt auf die Prüfung der Evaluationsergebnisse und des positiven Entscheides der Europäischen Arzneimittelbehörde vom 20. Dezember 2021 hat Swissmedic die befristete Zulassung für den Protein-Impfstoff Nuvaxovid für Personen ab 18 Jahren erteilt. Die Daten zeigten in den untersuchten Altersgruppen eine hohe Wirksamkeit und erfüllten die Anforderungen an die Sicherheit. Nuvaxovid muss zweimal im Abstand von drei Wochen gespritzt werden. Der Impfstoff kann bis zu neun Monaten im Kühlschrank gelagert werden.
Im Gegensatz zu den mRNA-Impfstoffen von Pfizer/BioNTech und Moderna und den viralen Vektoren von Johnson & Johnson ist Nuvaxovid ein Protein-Impfstoff. Er enthält einen nicht infektiösen Bestandteil der Oberfläche des Sars-CoV-2-Virus, der eine schützende Immunreaktion auslöst, wenn die Immunzellen des Körpers damit in Kontakt kommen. Der Impfstoff enthält einen Hilfsstoff, der die Immunantwort verstärkt.
Mit der Zulassung des Impfstoffs Nuvaxovid hat Swissmedic das vierte Impfstoff-Gesuch positiv beurteilt. Bereits zugelassen wurden die Impfstoffe von Pfizer/BioNTech (19. Dezember 2020), Moderna (12. Januar 2021) sowie von Johnson & Johnson (22. März 2021).