Materiovigilance: Information für Inverkehrbringer / Hersteller von Medizinprodukten

Betrifft Berichte zu schwerwiegenden Vorkommnissen und Field Safety Corrective Actions (FSCAs)

16.09.2015 - Swissmedic möchte Sie darauf hinweisen, dass ab dem 1.Oktober 2015 für Berichte zu schwerwiegenden Vorkommnissen mit Medizinprodukten und FSCAs nur noch folgende Formate akzeptiert werden:

Bitte senden Sie für jeden Vigilance-Bericht das durch die Europäische Kommission mit den MEDDEV-Guidelines 2.12/1 zur Verfügung gestellte aktive PDF und das dazugehörende xml-File per E-Mail an materiovigilance@swissmedic.ch.

Das aktive PDF auf Englisch und entsprechende Übersetzungshilfen finden Sie auf unserer Homepage:

Vielen Dank für Ihr Verständnis.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/medizinprodukte/uebersicht-medizinprodukte/archiv/materiovigilance--information-fuer-inverkehrbringer---hersteller.html