Betrifft Berichte zu schwerwiegenden Vorkommnissen und Field Safety Corrective Actions (FSCAs)
16.09.2015 - Swissmedic möchte Sie darauf hinweisen, dass ab dem 1.Oktober 2015 für Berichte zu schwerwiegenden Vorkommnissen mit Medizinprodukten und FSCAs nur noch folgende Formate akzeptiert werden:
Bitte senden Sie für jeden Vigilance-Bericht das durch die Europäische Kommission mit den MEDDEV-Guidelines 2.12/1 zur Verfügung gestellte aktive PDF und das dazugehörende xml-File per E-Mail an materiovigilance@swissmedic.ch.
Das aktive PDF auf Englisch und entsprechende Übersetzungshilfen finden Sie auf unserer Homepage:
Vielen Dank für Ihr Verständnis.