Neuer Hinweis zur Einreichung von Vigilance-Meldungen zu Medizinprodukten

Swissmedic hat die Angaben zur Einreichung von Vigilance-Meldungen (Vorkommnisse, Trendberichte und FSCA-Berichte) für Produkte gemäss Medizinprodukteverordnung (SR 812.213) und Verordnung über In-vitro-Diagnostika (SR 812.219) ergänzt.

Bitte beachten Sie Folgendes: Wenn der Hersteller mit Sitz ausserhalb der Schweiz und Liechtenstein eine Vigilance-Meldung bei Swissmedic einreicht, muss der zuständige Bevollmächtigte («CH Rep») in den E-Mail-Verteiler aufgenommen werden.