Nuovo avviso sull’inoltro di notifiche di vigilanza relative a dispositivi medici

Swissmedic ha integrato le informazioni relative all’inoltro di notifiche di vigilanza (incidenti, rapporti delle tendenze e FSCA) per i dispositivi ai sensi dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici (RS 812.213) e dell’ordinanza relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (RS 812.219).

Vi preghiamo di prestare attenzione a quanto segue: se il fabbricante con sede al di fuori della Svizzera e del Liechtenstein inoltra una notifica di vigilanza a Swissmedic, il mandatario responsabile («CH Rep») deve essere incluso nella lista dei destinatari e-mail.