Safety Update – Information for healthcare professionals updates
When new safety information comes to light about medicinal products, Swissmedic works closely with marketing authorisation holders to update the corresponding product information (Information for healthcare professionals and Patient information). As a result, healthcare professionals gain timely access to safety-related findings.
The following overview is updated monthly and provides information about selected active substances or active substance groups whose Information for healthcare professionals has been, or will be, updated with new safety-related information.
These updates are currently available in German, French, or Italian.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformation |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
| Paracetamol |
Schwerwiegende Hautreaktionen (Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN) |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Paracetamol |
Harmonisierung der Rubrik «Schwangerschaft, Stillzeit» nach aktuellem Erkenntnisstand |
Schwangerschaft, Stillzeit |
– |
| Cemiplimab |
Pankreatitis |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Sertraline |
Multiple Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase-Mangel (MADD)-ähnliche Störung |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Tislelizumab |
Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Enzalutamid |
Interferenz mit Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunoassay (CMIA) (falsch erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel): Überwachung des Digoxinspiegels mit Tests, die nicht die CMIA-Methode verwenden, wird empfohlen |
Interaktionen |
– |
| Valproat |
Potentielles Risiko neurologischer Entwicklungsstörungen bei paternaler Exposition: Präzisierungen der Informationen und der erforderlichen Präventionsmassnahmen für männliche zeugungsfähige Patienten |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Schwangerschaft, Stillzeit |
– |
| Nimodipin |
Hypoxie |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Regorafenib |
Hyperammonämische Enzephalopathie: Bei ungeklärter Lethargie oder Veränderungen des mentalen Zustands sollten die Ammoniakwerte gemessen und eine Behandlung eingeleitet werden |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Unerwünschte Wirkungen |
– |
Important information
The updates to product information for generics are delayed as these are adapted at a later date to those of the original product. Please note that this is not a complete overview since not all changes to individual Information for healthcare professionals are presented in detail, and the safety information listed for individual medicinal products containing an active substance or substance class may already be included in the Information for healthcare professionals.
The information is subject to possible legal remedies. In all cases, the current versions of the Information for healthcare professionals available at www.swissmedicinfo-pro.ch are binding.
All Safety Updates since 01.11.2025
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The “Safety of medicines” newsletter provides monthly updates on the most important revisions to the product information for selected active substances or substance groups.
