Safety Update – product information updates
When new safety information comes to light about medicinal products, Swissmedic works closely with marketing authorisation holders to update the corresponding product information (Information for healthcare professionals and Patient information). As a result, healthcare professionals gain timely access to safety-related findings.
The following overview is updated monthly and provides information about selected active substances or active substance groups whose Information for healthcare professionals has been, or will be, updated with new safety-related information.
These updates are currently available in German, French, or Italian.
Important information
The updates to product information for generics are delayed as these are adapted at a later date to those of the original product. Please note that this is not a complete overview since not all changes to individual Information for healthcare professionals are presented in detail, and the safety information listed for individual medicinal products containing an active substance or substance class may already be included in the Information for healthcare professionals.
The information is subject to possible legal remedies. In all cases, the current versions of the Information for healthcare professionals available at www.swissmedicinfo-pro.ch are binding.
All Safety Updates since November 2025
Safety of medicines – always up to date
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The “Safety of medicines” newsletter provides monthly updates on the most important revisions to the product information for selected active substances or substance groups.
| Wirkstoff(e) |
Neue Sicherheitsinformation |
Angepasste Rubrik(en) |
(D)HPC |
| Paracetamol |
Metabolische Azidose mit vergrösserter Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose:
Bei Patienten mit Risikofaktoren, die Paracetamol über einen längeren Zeitraum oder in einer Kombination mit Flucloxacillin einnahmen, wurden Fälle von HAGMA beobachtet. Bei Verdacht wird ein sofortiges Absetzen von Paracetamol und eine engmaschige Überwachung empfohlen. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Nikotin (oral/oro-mukosal) |
Vorhofflimmern |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Ofatumumab |
Übelkeit und Erbrechen im Rahmen der injektionsbedingten Reaktionen |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Ublituximab |
Enzephalitis, Meningitis und Meningoenzephalitis |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Tocilizumab |
Monitoring von Tuberkulosesymptomen während und nach der Behandlung. Anweisung an Patienten, medizinischen Rat einzuholen, falls Anzeichen von Tuberkulose auftreten. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| HPV Impfstoff |
Urtikaria |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Atovaquon, Proguanil |
Ungewöhnliche Träume, Depression, Angstgefühl, Panikattacken, Weinen, Albträume, Psychotische Störungen |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Azathioprin |
Bei gleichzeitiger Anwendung von Azathioprin und Allopurinol wurden Todesfälle berichtet. |
Interaktionen |
– |
| Azathioprin |
Sialadenitis |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Azathioprin |
Posteriores Enzephalopathie-Syndrom (PRES): Bei Verdacht ist umgehend eine bildgebende Diagnostik durchzuführen und bei Diagnose ist eine adäquate Blutdruck- und Krampfkontrolle sowie das sofortige Absetzen von Azathioprin angezeigt. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Azathioprin |
Tremor |
Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Omaveloxolon |
Erhöhung des natriuretischen Peptids Typ B (BNP): Patienten mit kurz zurückliegender Hospitalisierung wegen Flüssigkeitsüberladung infolge von Grunderkrankungen sind häufiger zu überwachen. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| Omaveloxolon |
Patienten sollen ihr Gewicht regelmässig kontrollieren. Bei einem unerklärlichen oder klinisch signifikanten Gewichtsverlust sind die Patienten eingehender zu untersuchen. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
| Omaveloxolon |
Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, müssen gegebenenfalls geeignete Behandlungsmassnahmen eingeleitet werden. Die Patienten müssen über die Anzeichen und Symptome einer Überempfindlichkeit informiert werden. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen |
– |
| Varizellen-Lebendimpfstoff |
Enzephalitis (inkl. einzelne fatale Fälle): Bei Enzephalitissymptomen umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. |
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen |
– |
