Safety Update – product information updates

When new safety information comes to light about medicinal products, Swissmedic works closely with marketing authorisation holders to update the corresponding product information (Information for healthcare professionals and Patient information). As a result, healthcare professionals gain timely access to safety-related findings.

The following overview is updated monthly and provides information about selected active substances or active substance groups whose Information for healthcare professionals has been, or will be, updated with new safety-related information.

These updates are currently available in German, French, or Italian.

Important information

The updates to product information for generics are delayed as these are adapted at a later date to those of the original product. Please note that this is not a complete overview since not all changes to individual Information for healthcare professionals are presented in detail, and the safety information listed for individual medicinal products containing an active substance or substance class may already be included in the Information for healthcare professionals.

The information is subject to possible legal remedies. In all cases, the current versions of the Information for healthcare professionals available at www.swissmedicinfo-pro.ch are binding.

All Safety Updates since November 2025

Safety of medicines – always up to date

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The “Safety of medicines” newsletter provides monthly updates on the most important revisions to the product information for selected active substances or substance groups.

December 2025

Wirkstoff(e) Neue Sicherheitsinformation Angepasste Rubrik(en) (D)HPC
Fentanyl (Buccaltabletten) Dysphagie Unerwünschte Wirkungen
Capecitabin Kammerflimmern Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Capecitabin QT-Verlängerung Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Capecitabin Torsade de pointes Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Capecitabin Bradykardie Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Capecitabin Vasospasmus Unerwünschte Wirkungen
NSAR (i.v. und i.m.) Die Injektions- bzw. Infusionslösung ist nur angezeigt, wenn eine orale Einnahme nicht möglich ist Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
NSAR (i.v. und i.m.) Verschleierung von Anzeichen einer Infektion Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
NSAR (i.v. und i.m.) Abszesse an der Injektionsstelle  Unerwünschte Wirkungen
NSAR (i.v. und i.m.) Verhärtung an der Injektionsstelle Unerwünschte Wirkungen
NSAR (i.v. und i.m.) Nekrose an der Injektionsstelle  Unerwünschte Wirkungen
NSAR (i.v. und i.m.) Embolia cutis medicamentosa (Nicolau-Syndrom) Unerwünschte Wirkungen
NSAR (i.v. und i.m.) Nekrotisierende Fasziitis Unerwünschte Wirkungen
Posaconazol Pseudoaldosteronismus: Überwachung von Blutdruck und Kalium; ggf. weitere Schritte einleiten Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Pemetrexed Die gleichzeitige Anwendung von Pemetrexed mit OAT3-Inhibitoren führt zu einer verzögerten renalen Ausscheidung von Pemetrexed Interaktionen
Hydrocortison Hypokaliämie bei Hyperthyreose kann thyreotoxische periodische Paralyse (TPP) auslösen; Kaliumkontrolle erforderlich Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Ciltacabtagen-Autoleucel Immuneffektorzell-assoziierte Enterokolitis (inkl. Gastrointestinale Perforation); Unterstützende Behandlung kann erforderlich sein. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
Ciltacabtagen-Autoleucel Infusionsbedingte Reaktionen Unerwünschte Wirkungen
Dengue-Fieber tetravalenter Impfstoff (lebend, attenuiert) Thrombozytopenie Unerwünschte Wirkungen
Dengue-Fieber tetravalenter Impfstoff (lebend, attenuiert) Petechien Unerwünschte Wirkungen