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RMP summaries

Der «Risk Management Plan (RMP)» enthält umfassende Dokumente, die als Teil des Dossiers für die Zulassung von Arzneimitteln eingereicht werden. Die «RMP Summary» fasst die Informationen zum Sicherheitsprofil eines Arzneimittels zusammen und beschreibt die Massnahmen, die zur weiteren Untersuchung und Beobachtung der Risiken sowie zu deren Prävention oder Minimierung vorgesehen sind.

Die veröffentlichten «RMP Summaries» sind prägnant formulierte Dokumente ohne Anspruch auf Vollständigkeit. Da es sich bei den RMP um internationale Dokumente handelt, können die «Summaries» von den Fach- und Patienteninformationen («Arzneimittelinformationen») abweichen, die in der Schweiz zugelassen und publiziert sind, z. B. durch das Erwähnen von Risiken für bestimmte Patientengruppen oder von Indikationen, die in den Schweizer Zulassungen nicht eingeschlossen sind. Beachten Sie bitte, dass die von Swissmedic geprüften und zugelassenen «Arzneimittelinformationen» (siehe www.swissmedicinfo.ch) die verbindlichen und relevanten Referenzdokumente für eine wirksame und sichere Anwendung von Arzneimitteln in der Schweiz sind.
Die jeweilige Zulassungsinhaberin ist verantwortlich für den genauen und korrekten Inhalt ihres hier veröffentlichten «RMP Summary».

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    A - C

    Alectinib (Alecensa®): RMP summary (PDF, 176 kB, 16.03.2018)Version 2.0

    Albutrepenonacog alfa (Idelvion®): RMP summary (PDF, 103 kB, 16.01.2017)Version 02

    Alirocumab (Praluent®): RMP Summary (PDF, 44 kB, 31.05.2018)Version 2.0

    Anidulafungin (Ecalta®): RMP summary (PDF, 6 MB, 21.04.2017)Version 2.0

    Antihaemophilic Factor VIII (Obizur®): RMP summary (PDF, 37 kB, 18.09.2017)Version 2.0

    Atezolizumab (Tecentriq®): RMP summary (PDF, 201 kB, 22.01.2018)Version 2.0

    Avelumab (Bavencio®): RMP summary (PDF, 260 kB, 31.07.2017)Version 1.6

    Baricitinib (Olumiant®): RMP summary (PDF, 228 kB, 16.04.2018)Version 2.0

    Benralizumab (Fasenra®): RMP summary (PDF, 466 kB, 08.06.2018)Version 1.0

    Bezlotoxumab (Zinplava®): RMP summary (PDF, 468 kB, 30.11.2016)Version 1.5

    Blinatumomab (Blincyto®): RMP summary (PDF, 402 kB, 30.04.2017)Version 1.0

    Brivaracetam (Briviact®): RMP summary (PDF, 106 kB, 26.10.2016)Version 1.0

    Cabozantinib (Cabometyx®): RMP summary (PDF, 2 MB, 23.01.2018)Version 2.0

    Cangrelor (Kengrexal®): RMP summary (PDF, 386 kB, 14.02.2017)Version 1.5

    Cariprazine (Reagila®): RMP Summary (PDF, 708 kB, 18.07.2018)

    Carmustine (Bicnu®): RMP summary (PDF, 207 kB, 20.11.2017)Version 1.0

    Ceftolozane_Tazobactam (Zerbaxa®): RMP summary (PDF, 1 MB, 31.01.2017)Version 1.0

    D - F

    Dabrafenib (Tafinlar®): RMP summary (PDF, 259 kB, 09.03.2017)Version 1.0

    Daclizumab (Zinbryta®): RMP summary (PDF, 123 kB, 26.11.2016)Version 5.0

    Daratumumab (Darzalex®): RMP summary (PDF, 130 kB, 05.04.2016)Version 1.2

    Desoxycholic adic (Belkyra®): RMP summary (PDF, 151 kB, 29.06.2018)Version 1.0

    Dulaglutide (Trulicity®): RMP summary (PDF, 89 kB, 19.07.2018)Version 03

    durvalumab (Imfinzi®): RMP Summary (PDF, 132 kB, 03.08.2018)Version 01

    Elbasvir_Grazoprevir (Zepatier®): RMP summary (PDF, 284 kB, 30.04.2016)Version 1.3

    Eluxadoline (Truberzi®): RMP summary (PDF, 261 kB, 06.04.2018)Version 1.0

    Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (Genvoya®): RMP summary (PDF, 170 kB, 31.07.2017)Version 2.0

    etanercept (Erelzi®): RMP summary (PDF, 563 kB, 28.06.2018)Version 1.0

    Etelcalcetide (Parsabiv®): RMP summary (PDF, 383 kB, 30.11.2017)Version 1.0

    Etrenonacog alfa (Alprolix®): RMP summary (PDF, 139 kB, 16.12.2016)Version 1.0

    Everolimus (Afinitor®): RMP summary (PDF, 181 kB, 01.06.2018)Version 13.0

    Florbetaben (Neuraceq®): RMP summary (PDF, 254 kB, 16.01.2018)Version 1.0

    Flutemetamol 18 F (Vizamyl®): RMP summary (PDF, 259 kB, 31.10.2016)Version 1.0

    Follitropin delta (Rekovelle®): RMP summary (PDF, 114 kB, 06.09.2016)Version 3.0

    G - K

    Glecaprevir_Pibrentasvir (Maviret®): RMP summary (PDF, 105 kB, 31.12.2016)Version 1.0

    Guanfacine (Intuniv®): RMP summary (PDF, 137 kB, 03.05.2018)Version 3.0

    guselkumab (Tremfya®): RMP summary (PDF, 122 kB, 11.07.2018)Version 1.0

    Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor (Respreeza®): RMP summary (PDF, 100 kB, 24.10.2016)Version 1.0

    Humaner Papillomavirus-Impfstoff 9-valent (Gardasil 9®): RMP summary (PDF, 175 kB, 01.12.2015)Version 2.0

    Human fibrinogen (Clottafact®): RMP summary (PDF, 56 kB, 01.10.2016)Version 1.0

    HYNIC-D-Phe 1 Tyr 3- octeotridum_trifluoroacetum (Tektrotyd®): RMP summary (PDF, 201 kB, 30.11.2015)Version 1.0

    Immunglobulin human, normal (Iqymune ®): RMP Summary (PDF, 114 kB, 01.06.2017)Version 03

    Influenza virus_inactivated_split (VaxigripTetra®): RMP summary (PDF, 210 kB, 15.03.2017)Version 5.0

    Intotuzumab Ozogamicin (Besponsa®): RMP summary (PDF, 1 MB, 26.04.2017)Version 1.5

    Insulin aspart (Fiasp®: RMP summary (PDF, 235 kB, 11.07.2017)Version 1.0

    Isavuconazol (Cresemba®): RMP summary (PDF, 122 kB, 01.12.2017)Version 1.0

    Ivermectin (Soolantra®): RMP summary (PDF, 46 kB, 16.02.2017)Version 1.0

    Ixazomib citrate (Ninlaro®): RMP summary (PDF, 67 kB, 31.01.2018)Version 2.0

    Ixekizumab (Taltz®): RMP summary (PDF, 84 kB, 13.02.2017)Version 1.0

    L - N

    Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®): RMP summary (PDF, 132 kB, 10.01.2018)Version 02

    Letermovir (Prevymis ®): RMP summary (PDF, 1 MB, 07.06.2018)

    Lesinurad (Zurampic®): RMP summary (PDF, 152 kB, 02.06.2017)

    Liragludite (Saxenda®): RMP summary (PDF, 291 kB, 02.02.2017)

    liraglutide (Victoza®): RMP summary (PDF, 279 kB, 29.06.2018)

    lixisenatide_insulin glargine (Suliqua®): RMP summary (PDF, 765 kB, 07.12.2017)

    Lonoctocog alfa (Afstyla®): RMP summary (PDF, 105 kB, 28.04.2017)

    Lumacaftor / Ivacaftor (Orkambi®): RMP summary (PDF, 274 kB, 27.04.2018)Version 2.0

    Lyxumia (Lixisenatide®): RMP summary (PDF, 155 kB, 24.05.2018)Version 2.0

    Mepolizumab (Nucala®): RMP summary (PDF, 270 kB, 03.03.2017)

    Methoxyfluran (Penthrox): RMP summary (PDF, 186 kB, 20.07.2018)Version 1.0

    Midostaurin (Rydapt®): RMP summary (PDF, 119 kB, 28.06.2017)

    Migalastat (Galafold®): RMP summary (PDF, 206 kB, 29.12.2016)

    naloxegol (Moventig®): RMP summary (PDF, 162 kB, 06.12.2017)

    Nivolumab (Opdivo®): RMP summary (PDF, 14 MB, 25.06.2018)Version 5.0

    nonacog beta pegol (Refixia®): RMP summary (PDF, 206 kB, 03.11.2017)

    O - R

    Obinutuzumab (Gazyvaro®): RMP summary (PDF, 136 kB, 27.07.2017)

    Ocrelizumab (Ocrevus®): RMP summary (PDF, 122 kB, 07.06.2018)Version 2.0

    Olaparib (Lynparza®): RMP summary (PDF, 457 kB, 10.05.2017)

    Olaratumab (Latruvo®): RMP summary (PDF, 292 kB, 08.11.2017)

    opicapone (Ongentys ®): RMP summary (PDF, 100 kB, 21.06.2018)

    Palbociclib (Ibrance®): RMP summary (PDF, 164 kB, 25.04.2018)Version 2.0

    Patiromer (Veltassa®): RMP summary (PDF, 234 kB, 14.02.2018)

    Pegaspargase (Oncaspar®): RMP summary (PDF, 53 kB, 08.09.2017)

    Regadenoson (Rapiscan®): RMP summary (PDF, 324 kB, 15.11.2017)

    Reslizumab (Cinqaero®): RMP summary (PDF, 579 kB, 24.01.2018)

    ribociclib (Kisqali®): RMP summary (PDF, 84 kB, 07.12.2017)

    rilpivirine (Edurant®): RMP summary (PDF, 256 kB, 09.11.2017)

    Rolapitant hydrochloride monohydrate (Varuby®): RMP summary (PDF, 80 kB, 23.03.2018)Version 1.0

    Rufinamide (Inovelon®): RMP summary (PDF, 141 kB, 08.12.2017)

    Rurioctocog alfa pegol (Adynovi®): RMP summary (PDF, 38 kB, 10.11.2016)

    S - U

    Sacubitril/Valsartan (Entresto®): RMP summary (PDF, 131 kB, 29.12.2016)Version 02

    sarilumab (Kevzara®): RMP summary (PDF, 124 kB, 04.07.2018)

    Sebelipase alfa (Kanuma®): RMP summary (PDF, 179 kB, 19.10.2016)

    Selexipag (Uptravi®): RMP summary (PDF, 208 kB, 25.04.2018)Version 2.0

    Siltuximab (Sylvant®): RMP summary (PDF, 276 kB, 04.05.2017)

    simoctocog (Nuwiq®): RMP summary (PDF, 79 kB, 14.06.2018)

    Sofosbuvir / Velpatasvir (Epclusa): RMP summary (PDF, 186 kB, 23.03.2018)Version 2.0

    Sofosbuvir Velpatasvir Voxilaprevir (Vosevi®): RMP summary (PDF, 134 kB, 14.02.2018)

    Tedizolidphosphat (Sivextro®): RMP summary (PDF, 214 kB, 14.09.2017)

    Teduglutide (Revestive®): RMP summary (PDF, 557 kB, 01.09.2017)

    telotristat (Xermelo®): RMP summary (PDF, 217 kB, 31.05.2018)

    Ticagrelor (Brilique®): RMP summary (PDF, 638 kB, 09.05.2018)Version 2.0

    Trametinib (Mekinist®): RMP summary (PDF, 244 kB, 03.03.2016)

    Trifluridine_tipiracil hydrochloride (Lonsurf®): RMP summary (PDF, 85 kB, 14.12.2017)

    V - Z

    Venetoclax (Venclyxto ®): RMP summary (PDF, 624 kB, 20.06.2018)

    Vortioxetine (Brintellix®): RMP summary (PDF, 101 kB, 04.08.2016)

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    A - C

    Rurioctocog alfa pegol (Adynovi®): RMP summary (PDF, 38 kB, 10.11.2016)

    Everolimus (Afinitor®): RMP summary (PDF, 181 kB, 01.06.2018)Version 13.0

    Lonoctocog alfa (Afstyla®): RMP summary (PDF, 105 kB, 28.04.2017)

    Alectinib (Alecensa®): RMP summary (PDF, 176 kB, 16.03.2018)Version 2.0

    Etrenonacog alfa (Alprolix®): RMP summary (PDF, 139 kB, 16.12.2016)Version 1.0

    Avelumab (Bavencio®): RMP summary (PDF, 260 kB, 31.07.2017)Version 1.6

    Desoxycholic adic (Belkyra®): RMP summary (PDF, 151 kB, 29.06.2018)Version 1.0

    Intotuzumab Ozogamicin (Besponsa®): RMP summary (PDF, 1 MB, 26.04.2017)Version 1.5

    Carmustine (Bicnu®): RMP summary (PDF, 207 kB, 20.11.2017)Version 1.0

    Blinatumomab (Blincyto®): RMP summary (PDF, 402 kB, 30.04.2017)Version 1.0

    Ticagrelor (Brilique®): RMP summary (PDF, 638 kB, 09.05.2018)Version 2.0

    Vortioxetine (Brintellix®): RMP summary (PDF, 101 kB, 04.08.2016)

    Brivaracetam (Briviact®): RMP summary (PDF, 106 kB, 26.10.2016)Version 1.0

    Cabozantinib (Cabometyx®): RMP summary (PDF, 2 MB, 23.01.2018)Version 2.0

    Reslizumab (Cinqaero®): RMP summary (PDF, 579 kB, 24.01.2018)

    Human fibrinogen (Clottafact®): RMP summary (PDF, 56 kB, 01.10.2016)Version 1.0

    Isavuconazol (Cresemba®): RMP summary (PDF, 122 kB, 01.12.2017)Version 1.0

    D - F

    Daratumumab (Darzalex®): RMP summary (PDF, 130 kB, 05.04.2016)Version 1.2

    Anidulafungin (Ecalta®): RMP summary (PDF, 6 MB, 21.04.2017)Version 2.0

    rilpivirine (Edurant®): RMP summary (PDF, 256 kB, 09.11.2017)

    Sacubitril/Valsartan (Entresto®): RMP summary (PDF, 131 kB, 29.12.2016)Version 02

    Sofosbuvir / Velpatasvir (Epclusa): RMP summary (PDF, 186 kB, 23.03.2018)Version 2.0

    etanercept (Erelzi®): RMP summary (PDF, 563 kB, 28.06.2018)Version 1.0

    Benralizumab (Fasenra®): RMP summary (PDF, 466 kB, 08.06.2018)Version 1.0

    Insulin aspart (Fiasp®: RMP summary (PDF, 235 kB, 11.07.2017)Version 1.0

    G - K

    Migalastat (Galafold®): RMP summary (PDF, 206 kB, 29.12.2016)

    Humaner Papillomavirus-Impfstoff 9-valent (Gardasil 9®): RMP summary (PDF, 175 kB, 01.12.2015)Version 2.0

    Obinutuzumab (Gazyvaro®): RMP summary (PDF, 136 kB, 27.07.2017)

    Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (Genvoya®): RMP summary (PDF, 170 kB, 31.07.2017)Version 2.0

    Ledipasvir/Sofosbuvir (Harvoni®): RMP summary (PDF, 132 kB, 10.01.2018)Version 02

    Palbociclib (Ibrance®): RMP summary (PDF, 164 kB, 25.04.2018)Version 2.0

    Albutrepenonacog alfa (Idelvion®): RMP summary (PDF, 103 kB, 16.01.2017)Version 02

    durvalumab (Imfinzi®): RMP Summary (PDF, 132 kB, 03.08.2018)Version 01

    Rufinamide (Inovelon®): RMP summary (PDF, 141 kB, 08.12.2017)

    Guanfacine (Intuniv®): RMP summary (PDF, 137 kB, 03.05.2018)Version 3.0

    Immunglobulin human, normal (Iqymune ®): RMP Summary (PDF, 114 kB, 01.06.2017)Version 03

    Sebelipase alfa (Kanuma®): RMP summary (PDF, 179 kB, 19.10.2016)

    Cangrelor (Kengrexal®): RMP summary (PDF, 386 kB, 14.02.2017)Version 1.5

    sarilumab (Kevzara®): RMP summary (PDF, 124 kB, 04.07.2018)

    ribociclib (Kisqali®): RMP summary (PDF, 84 kB, 07.12.2017)

    L - N

    Olaratumab (Latruvo®): RMP summary (PDF, 292 kB, 08.11.2017)

    Lyxumia (Lixisenatide®): RMP summary (PDF, 155 kB, 24.05.2018)Version 2.0

    Trifluridine_tipiracil hydrochloride (Lonsurf®): RMP summary (PDF, 85 kB, 14.12.2017)

    Olaparib (Lynparza®): RMP summary (PDF, 457 kB, 10.05.2017)

    Glecaprevir_Pibrentasvir (Maviret®): RMP summary (PDF, 105 kB, 31.12.2016)Version 1.0

    Trametinib (Mekinist®): RMP summary (PDF, 244 kB, 03.03.2016)

    naloxegol (Moventig®): RMP summary (PDF, 162 kB, 06.12.2017)

    Florbetaben (Neuraceq®): RMP summary (PDF, 254 kB, 16.01.2018)Version 1.0

    Ixazomib citrate (Ninlaro®): RMP summary (PDF, 67 kB, 31.01.2018)Version 2.0

    Mepolizumab (Nucala®): RMP summary (PDF, 270 kB, 03.03.2017)

    simoctocog (Nuwiq®): RMP summary (PDF, 79 kB, 14.06.2018)

    O - R

    Antihaemophilic Factor VIII (Obizur®): RMP summary (PDF, 37 kB, 18.09.2017)Version 2.0

    Ocrelizumab (Ocrevus®): RMP summary (PDF, 122 kB, 07.06.2018)Version 2.0

    Baricitinib (Olumiant®): RMP summary (PDF, 228 kB, 16.04.2018)Version 2.0

    Pegaspargase (Oncaspar®): RMP summary (PDF, 53 kB, 08.09.2017)

    opicapone (Ongentys ®): RMP summary (PDF, 100 kB, 21.06.2018)

    Nivolumab (Opdivo®): RMP summary (PDF, 14 MB, 25.06.2018)Version 5.0

    Lumacaftor / Ivacaftor (Orkambi®): RMP summary (PDF, 274 kB, 27.04.2018)Version 2.0

    Etelcalcetide (Parsabiv®): RMP summary (PDF, 383 kB, 30.11.2017)Version 1.0

    Methoxyfluran (Penthrox): RMP summary (PDF, 186 kB, 20.07.2018)Version 1.0

    Alirocumab (Praluent®): RMP Summary (PDF, 44 kB, 31.05.2018)Version 2.0

    Letermovir (Prevymis ®): RMP summary (PDF, 1 MB, 07.06.2018)

    Regadenoson (Rapiscan®): RMP summary (PDF, 324 kB, 15.11.2017)

    Cariprazine (Reagila®): RMP Summary (PDF, 708 kB, 18.07.2018)

    nonacog beta pegol (Refixia®): RMP summary (PDF, 206 kB, 03.11.2017)

    Follitropin delta (Rekovelle®): RMP summary (PDF, 114 kB, 06.09.2016)Version 3.0

    Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor (Respreeza®): RMP summary (PDF, 100 kB, 24.10.2016)Version 1.0

    Teduglutide (Revestive®): RMP summary (PDF, 557 kB, 01.09.2017)

    Midostaurin (Rydapt®): RMP summary (PDF, 119 kB, 28.06.2017)

    S - U

    Liragludite (Saxenda®): RMP summary (PDF, 291 kB, 02.02.2017)

    Tedizolidphosphat (Sivextro®): RMP summary (PDF, 214 kB, 14.09.2017)

    Ivermectin (Soolantra®): RMP summary (PDF, 46 kB, 16.02.2017)Version 1.0

    lixisenatide_insulin glargine (Suliqua®): RMP summary (PDF, 765 kB, 07.12.2017)

    Siltuximab (Sylvant®): RMP summary (PDF, 276 kB, 04.05.2017)

    Dabrafenib (Tafinlar®): RMP summary (PDF, 259 kB, 09.03.2017)Version 1.0

    Ixekizumab (Taltz®): RMP summary (PDF, 84 kB, 13.02.2017)Version 1.0

    Atezolizumab (Tecentriq®): RMP summary (PDF, 201 kB, 22.01.2018)Version 2.0

    HYNIC-D-Phe 1 Tyr 3- octeotridum_trifluoroacetum (Tektrotyd®): RMP summary (PDF, 201 kB, 30.11.2015)Version 1.0

    guselkumab (Tremfya®): RMP summary (PDF, 122 kB, 11.07.2018)Version 1.0

    Eluxadoline (Truberzi®): RMP summary (PDF, 261 kB, 06.04.2018)Version 1.0

    Dulaglutide (Trulicity®): RMP summary (PDF, 89 kB, 19.07.2018)Version 03

    Selexipag (Uptravi®): RMP summary (PDF, 208 kB, 25.04.2018)Version 2.0

    V - Z

    Rolapitant hydrochloride monohydrate (Varuby®): RMP summary (PDF, 80 kB, 23.03.2018)Version 1.0

    Influenza virus_inactivated_split (VaxigripTetra®): RMP summary (PDF, 210 kB, 15.03.2017)Version 5.0

    Patiromer (Veltassa®): RMP summary (PDF, 234 kB, 14.02.2018)

    Venetoclax (Venclyxto ®): RMP summary (PDF, 624 kB, 20.06.2018)

    liraglutide (Victoza®): RMP summary (PDF, 279 kB, 29.06.2018)

    Flutemetamol 18 F (Vizamyl®): RMP summary (PDF, 259 kB, 31.10.2016)Version 1.0

    Sofosbuvir Velpatasvir Voxilaprevir (Vosevi®): RMP summary (PDF, 134 kB, 14.02.2018)

    Elbasvir_Grazoprevir (Zepatier®): RMP summary (PDF, 284 kB, 30.04.2016)Version 1.3

    Ceftolozane_Tazobactam (Zerbaxa®): RMP summary (PDF, 1 MB, 31.01.2017)Version 1.0

    Daclizumab (Zinbryta®): RMP summary (PDF, 123 kB, 26.11.2016)Version 5.0

    Bezlotoxumab (Zinplava®): RMP summary (PDF, 468 kB, 30.11.2016)Version 1.5

    Lesinurad (Zurampic®): RMP summary (PDF, 152 kB, 02.06.2017)

    telotristat (Xermelo®): RMP summary (PDF, 217 kB, 31.05.2018)

    Letzte Änderung 17.08.2018

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