Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali
Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.
La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.
Indicazioni importanti
Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.
Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.
Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025
Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata
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La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.
| Principio attivo / principi attivi |
Nuova informazione relativa alla sicurezza |
Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate |
(D)HPC |
| Acido chenodesossicolico |
Transaminasi aumentate, ittero |
Effetti indesiderati |
– |
| Acido tranexamico |
Esantema fisso da medicamenti |
Effetti indesiderati |
– |
| Acido tranexamico |
Necrosi corticale renale acuta |
Effetti indesiderati |
– |
| Acido tranexamico |
Errore di medicazione dovuto a una modalità di somministrazione errata: l’acido tranexamico può essere somministrato solo per via endovenosa. |
Posologia/Impiego, Controindicazioni, Avvertenze e misure precauzionali, Altre indicazioni |
– |
| Apixaban |
Alopecia |
Effetti indesiderati |
– |
| Bictegravir |
Interazione con lo zinco: si raccomanda di assumere a distanza di tempo. |
Interazioni |
– |
| Bictegravir |
Aumento di peso corporeo |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Caspofungina |
Evitare l’uso di membrane in poliacrilonitrile in pazienti sottoposte/i a terapia sostitutiva renale continua e in trattamento con caspofungina; usare in alternativa una membrana diversa o un altro antimicotico. |
Avvertenze e misure precauzionali |
DHPC – Caspofungin Labatec®, Caspofungin Leman®, Caspofungin Mepha®, Caspofungin Viatris, Caspofungin Sandoz® eco (Caspofungina) |
| Ciltacabtagene autoleucel |
Riattivazione del virus John Cunningham (JC) |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Clozapina |
Raccomandazioni riviste per i controlli del quadro ematologico |
Posologia/Impiego, Controindicazioni, Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
DHPC – Clozapina |
| Clozapina |
Interazione con valproato: rischio maggiore di miocardite. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Clozapina |
Appendicite |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Clozapina |
Malattie ematologiche maligne |
Effetti indesiderati |
– |
| Combinazione: elexacaftor+ ivacaftor+ tezacaftor |
Ipersensibilità |
Effetti indesiderati |
– |
| Combinazione: Nirmatrelvir + ritonavir |
L’uso concomitante con cariprazina è controindicato. |
Controindicazioni, Interazioni |
– |
| Domperidone |
Feocromocitoma |
Controindicazioni |
DHPC – Domperidone axapharm lingual®, Domperidone lingual Spirig HC®, Domperidon-Mepha® oro, Motilium®, Motilium lingual®, Motilium lingual Gastrosan® (Domperidone) |
| Etoposide |
Angioedema |
Effetti indesiderati |
– |
| Inclisiran |
Ipersensibilità |
Effetti indesiderati |
– |
| Modulatori del CFTR |
Variazioni comportamentali, ansia, insonnia |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Tenofovir alafenamide |
Escrezione di tenofovir alafenamide nel latte materno |
Gravidanza, allattamento |
– |
| Tezepelumab |
Anafilassi:dopo la somministrazione le pazienti e i pazienti devono essere monitorati. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Tezepelumab |
Trattare le infezioni gravi preesistenti prima dell’inizio della terapia; in caso di infezione grave, interrompere la terapia fino alla risoluzione. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
