Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali
Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.
La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.
Indicazioni importanti
Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.
Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.
Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025
Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata
Abbonarsi alla newsletter
La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.
| Principio attivo / principi attivi |
Nuova informazione relativa alla sicurezza |
Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate |
(D)HPC |
| Paracetamolo |
Acidosi metabolica con aumento del gap anionico (HAGMA) a causa di acidosi da acido piroglutammico: sono stati osservati casi di HAGMA in pazienti con fattori di rischio che assumevano paracetamolo per un periodo prolungato o in combinazione con flucloxacillina. In caso di sospetto, si raccomanda di interrompere immediatamente l’assunzione di paracetamolo e di effettuare un accurato monitoraggio. |
Avvertenze e misure precauzionali, Interazioni, Effetti indesiderati |
– |
| Nicotina (orale/oro-mucosale) |
Fibrillazione atriale |
Effetti indesiderati |
– |
| Ofatumumab |
Nausea e vomito nel quadro delle reazioni legate all’iniezione |
Effetti indesiderati |
– |
| Ublituximab |
Encefalite, meningite e meningoencefalite |
Effetti indesiderati |
– |
| Tocilizumab |
Monitoraggio di sintomi di tubercolosi durante e dopo il trattamento. Chiedere alle pazienti e ai pazienti di consultare una medica/un medico se compaiono sintomi di tubercolosi. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Vaccino HPV |
Orticaria |
Effetti indesiderati |
– |
| Atovaquone, proguanile |
Sogni insoliti, depressione, stati d’ansia, attacchi di panico, pianto, incubi, disturbi psicotici |
Effetti indesiderati |
– |
| Azatioprina |
Sono stati riportati casi di decesso in seguito all’uso concomitante di azatioprina e allopurinolo. |
Interazioni |
– |
| Azatioprina |
Scialoadenite |
Effetti indesiderati |
– |
| Azatioprina |
Sindrome dell’encefalopatia posteriore reversibile (PRES): in caso di sospetto, è necessario eseguire immediatamente un esame diagnostico per immagini e, in caso di conferma della diagnosi, è indicato un controllo adeguato della pressione arteriosa e delle crisi convulsive nonché l’immediata sospensione dell’azatioprina. |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Azatioprina |
Tremore |
Effetti indesiderati |
– |
| Omaveloxolone |
Aumento del peptide natriuretico di tipo B (BNP): pazienti con recente ospedalizzazione per sovraccarico di liquidi dovuto a patologie sottostanti devono essere monitorati più frequentemente. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Omaveloxolone |
Le pazienti e i pazienti devono controllare regolarmente il loro peso. Pazienti che presentano una perdita di peso inspiegabile o clinicamente significativa devono essere sottoposti a esami più approfonditi. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Omaveloxolone |
Se si verifica una reazione di ipersensibilità, devono essere eventualmente avviate le misure terapeutiche adeguate. Le pazienti e i pazienti devono essere informati sui segni e i sintomi di una reazione di ipersensibilità. |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Vaccino vivo attenuato contro la varicella |
Encefalite (inclusi singoli casi fatali): in caso di sintomi di encefalite consultare immediatamente un medico. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
