Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali
Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.
La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.
Indicazioni importanti
Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.
Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.
Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025
Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata
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La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.
| Principio attivo / principi attivi |
Nuova informazione relativa alla sicurezza |
Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate |
(D)HPC |
| Fentanil (compresse orosolubili) |
Disfagia |
Effetti indesiderati |
– |
| Capecitabina |
Fibrillazione ventricolare |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Capecitabina |
Prolungamento del QT |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Capecitabina |
Torsione di punta |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Capecitabina |
Bradicardia |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Capecitabina |
Vasospasmo |
Effetti indesiderati |
– |
| FANS (i.v. e i.m.) |
La soluzione per iniezione o infusione è indicata solo nei casi in cui l’assunzione per via orale non è possibile |
Indicazioni/possibilità d’impiego |
– |
| FANS (i.v. e i.m.) |
Mascheramento di segni di infezione |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| FANS (i.v. e i.m.) |
Ascessi al sito di iniezione |
Effetti indesiderati |
– |
| FANS (i.v. e i.m.) |
Indurimento al sito di iniezione |
Effetti indesiderati |
– |
| FANS (i.v. e i.m.) |
Necrosi al sito di iniezione |
Effetti indesiderati |
– |
| FANS (i.v. e i.m.) |
Embolia cutis medicamentosa (sindrome di Nicolau) |
Effetti indesiderati |
– |
| FANS (i.v. e i.m.) |
Fascite necrotizzante |
Effetti indesiderati |
– |
| Posaconazolo |
Pseudoaldosteronismo; monitoraggio della pressione sanguigna e del potassio; se del caso avviare ulteriori passi. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Pemetrexed |
La somministrazione contemporanea di Pemetrexed con inibitori OAT3 ritarda l’escrezione renale di Pemetrexed |
Interazioni |
– |
| Idrocortisone |
L’ipokaliemia con ipertiroidismo può causare paralisi periodica tireotossica (TPP); è necessario controllare il potassio. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Ciltacabtagen-Autoleucel |
Enterocolite associata a cellule effettrici immuni (incl. perforazione gastrointestinale); può essere necessario un trattamento adiuvante. |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Ciltacabtagen-Autoleucel |
Reazioni infusionali |
Effetti indesiderati |
– |
| Vaccino tetravalente (vivo, attenuato) per la febbre dengue |
Trombocitopenia |
Effetti indesiderati |
– |
| Vaccino tetravalente (vivo, attenuato) per la febbre dengue |
Petecchie |
Effetti indesiderati |
– |