Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali

Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.

La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.

Indicazioni importanti

Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.

Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.

Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025


Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata

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La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.

Dicembre 2025

Principio attivo / principi attivi Nuova informazione relativa alla sicurezza Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate (D)HPC
Fentanil (compresse orosolubili) Disfagia Effetti indesiderati
Capecitabina Fibrillazione ventricolare Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Capecitabina Prolungamento del QT Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Capecitabina Torsione di punta Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Capecitabina Bradicardia Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Capecitabina Vasospasmo Effetti indesiderati
FANS (i.v. e i.m.) La soluzione per iniezione o infusione è indicata solo nei casi in cui l’assunzione per via orale non è possibile Indicazioni/possibilità d’impiego
FANS (i.v. e i.m.) Mascheramento di segni di infezione Avvertenze e misure precauzionali
FANS (i.v. e i.m.) Ascessi al sito di iniezione Effetti indesiderati
FANS (i.v. e i.m.) Indurimento al sito di iniezione Effetti indesiderati
FANS (i.v. e i.m.) Necrosi al sito di iniezione Effetti indesiderati
FANS (i.v. e i.m.) Embolia cutis medicamentosa (sindrome di Nicolau) Effetti indesiderati
FANS (i.v. e i.m.) Fascite necrotizzante Effetti indesiderati
Posaconazolo Pseudoaldosteronismo; monitoraggio della pressione sanguigna e del potassio; se del caso avviare ulteriori passi. Avvertenze e misure precauzionali
Pemetrexed La somministrazione contemporanea di Pemetrexed con inibitori OAT3 ritarda l’escrezione renale di Pemetrexed Interazioni
Idrocortisone L’ipokaliemia con ipertiroidismo può causare paralisi periodica tireotossica (TPP); è necessario controllare il potassio. Avvertenze e misure precauzionali
Ciltacabtagen-Autoleucel Enterocolite associata a cellule effettrici immuni (incl. perforazione gastrointestinale); può essere necessario un trattamento adiuvante. Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Ciltacabtagen-Autoleucel Reazioni infusionali Effetti indesiderati
Vaccino tetravalente (vivo, attenuato) per la febbre dengue Trombocitopenia Effetti indesiderati
Vaccino tetravalente (vivo, attenuato) per la febbre dengue  Petecchie Effetti indesiderati