Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali
Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.
La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.
Indicazioni importanti
Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.
Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.
Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025
Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata
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La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.
| Principio attivo / principi attivi |
Nuova informazione relativa alla sicurezza |
Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate |
(D)HPC |
| Acalabrutinib |
Malattia polmonare interstiziale/polmonite: le pazienti e i pazienti dovrebbero essere monitorati per rilevare sintomi delle vie respiratorie. |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Acalabrutinib |
Fibrillazione atriale: in caso di rischio elevato di malattie tromboemboliche, prendere in considerazione l’anticoagulazione e le alternative terapeutiche. |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Baloxavir marboxil |
Diarrea, vomito, colite, colite ischemica |
Effetti indesiderati |
– |
| Combinazione: citrato di sodio diidrato + sodio lauril sulfoacetato + sorbitolo |
Reazione anafilattica |
Effetti indesiderati |
– |
| Estradiolo |
Avvertenze per evitare la trasmissione accidentale ad altre persone |
Avvertenze e misure precauzionali |
– |
| Fenfluramina |
Monitoraggio ecocardiografico necessario a causa del rischio di valvulopatie cardiache e ipertensione polmonare arteriosa |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Isotretinoina |
Esantema pustoloso acuto generalizzato (AGEP) |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Isotretinoina |
Ragade anale |
Effetti indesiderati |
– |
| Tobramicina (eccetto per uso topico) |
Lesione renale acuta |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
