Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali

Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.

La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.

Indicazioni importanti

Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.

Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.

Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025


Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata

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La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.

Settembre 2026

Principio attivo / principi attivi Nuova informazione relativa alla sicurezza Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate (D)HPC
Agonisti del recettore GLP-1 Ostruzione intestinale Effetti indesiderati
Analoghi del GnRH Reazioni cutanee da medicamento gravi (SCAR): informare le/i pazienti sulle possibili reazioni cutanee; in caso di sintomi, interrompere immediatamente il trattamento, non riutilizzare e prendere in considerazione una terapia alternativa. Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Cenobamato Danno epatico: test di funzionalità epatica prima dell’inizio del trattamento e durante il trattamento Posologia/Impiego, Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati DHPC – Ontozry (cenobamato)
Chemioterapici a base di platino Anemia emolitica microangiopatica associata a sindrome emolitico-uremica o anemia emolitica Coombs-positiva Effetti indesiderati
Combinazione: nirmatrelvir + ritonavir Rischio di errori terapeutici in pazienti pediatrici (≥6 anni con peso corporeo ≥20 fino a <40 kg): assumere solo 1 compressa di nirmatrelvir insieme a 1 compressa di ritonavir ogni 12 ore; per ogni assunzione rimane 1 compressa di nirmatrelvir nel blister Posologia/impiego DHPC – Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir)
Daridorexant Angioedema Effetti indesiderati
Epcoritamab Linfoistiocitosi emofagocitica (HLH)  Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Inavolisib Iperglicemia: in pazienti con terapia concomitante con corticosteroidi o con patologie che richiedono una gestione più intensa della glicemia, sono necessari controlli più frequenti della glicemia a digiuno; si raccomanda il controllo dei chetoni. Avvertenze e misure precauzionali
Inibitori della pompa protonica (PPI) Interazione tra PPI e Pemetrexed con rischio di aumento della tossicità di Pemetrexed Interazioni
Inibitori JAK (indicazione neoplasie mieloproliferative) Esacerbazione dei sintomi dopo l’interruzione o la sospensione del trattamento: non interrompere o sospendere il trattamento senza aver consultato il medico; prendere in considerazione una riduzione graduale. Avvertenze e misure precauzionali
Ocrelizumab Malattia polmonare interstiziale Effetti indesiderati
Oxaliplatino Malattie epatiche: in caso di valori epatici anomali, splenomegalia o ipertensione portale che non deriva in maniera evidente da metastasi epatiche, si dovrebbe prendere in considerazione il caso molto raro di malattia vascolare del fegato indotta da medicamenti. Avvertenze e misure precauzionali
Quetiapina Iponatriemia Effetti indesiderati
Rocuronio Rischio di crisi ipertensiva:usare con prudenza in pazienti con feocromocitoma Avvertenze e misure precauzionali
Testosterone Interazione con inibitori SGLT-2: aumento del rischio di eritrocitosi; monitoraggio dei valori di ematocrito e di emoglobina consigliato Interazioni
Testosterone (i.m.) Microembolia polmonare da olio Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Testosterone (per via transdermica) Avvertenze per impedire una trasmissione accidentale agli animali domestici Posologia/Impiego, Avvertenze e misure precauzionali
Topiramato Interazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS): in caso di sintomi, visitare immediatamente le/i pazienti e, se necessario, interrompere il topiramato. Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Topiramato Reazioni di ipersensibilità (comprese anafilassi e angioedema): informare le/i pazienti; in caso di grave reazione di ipersensibilità, richiedere immediatamente assistenza medica. Controindicazioni, Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Vaccino contro il rotavirus Reazione anafilattica: dovrebbe essere disponibile un’adeguata opzione di trattamento medico immediato. Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Vaccino RSV (Abrysvo) Riformulazione dell’indicazione per prevenire l’uso improprio nei neonati. Indicazioni/Possibilità d’impiego
Vaccino RSV (mRNA) Controindicazione per bambini di età inferiore a 8 mesi a causa dell’aumento del rischio di malattie respiratorie gravi e potenzialmente letali associate al potenziamento della malattia da RSV Posologia/Impiego, Controindicazioni, Effetti indesiderati