Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali
Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.
La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.
Indicazioni importanti
Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.
Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.
Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025
Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata
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La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.
| Principio attivo / principi attivi |
Nuova informazione relativa alla sicurezza |
Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate |
(D)HPC |
| Bevacizumab |
Microangiopatia glomerulare occlusiva ialina |
Effetti indesiderati |
– |
| Burosumab |
Rischio di ipercalcemia seria: monitoraggio dei livelli sierici di calcio e dell’ormone paratiroideo; nessuna somministrazione in caso di ipercalcemia moderata o seria |
Posologia/Impiego, Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
DHPC – Crysvita (burosumab) |
| Capecitabina |
Enterite, ascite, disturbi al basso ventre, reflusso gastroesofageo, sangue nelle feci |
Effetti indesiderati |
– |
| Citostatici a base di platino |
Passaggio nel latte materno |
Gravidanza, allattamento |
– |
| Datopotamab deruxtecan |
Ipersensibilità/reazione anafilattica: tenere a portata di mano l’attrezzatura di emergenza. In caso di reazioni gravi, interrompere immediatamente e definitivamente il trattamento. |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Guanfacina |
Offuscamento della vista |
Effetti indesiderati |
– |
| Lorlatinib |
Donne in età fertile: utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale altamente efficace per almeno 35 giorni dopo la conclusione della terapia. |
Avvertenze e misure precauzionali, Gravidanza, allattamento |
– |
| Ormoni della crescita |
Epifisiolisi della testa del femore, osteonecrosi della testa del femore (incl. malattia di Legg-Calvé-Perthes): esame clinico-ortopedico e interruzione immediata della terapia in caso di persistente dolore all’anca/al ginocchio e/o zoppia. Ripresa del trattamento solo con il consenso della o dello specialista. |
Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati |
– |
| Sulfasalazina |
Anafilassi |
Effetti indesiderati |
– |
