Safety Update – Aggiornamento delle informazioni professionali

Quando vengono rese note nuove informazioni sulla sicurezza dei medicamenti, Swissmedic collabora a stretto contatto con i titolari delle omologazioni per aggiornare le relative informazioni sui medicamenti (informazioni professionali e informazioni destinate ai pazienti). In questo modo gli operatori sanitari hanno accesso tempestivo alle ultime conoscenze acquisite in materia di sicurezza.

La seguente panoramica viene aggiornata mensilmente e illustra i principi attivi o i gruppi di principi attivi le cui informazioni professionali sono state o saranno integrate con nuove indicazioni rilevanti per la sicurezza.

Indicazioni importanti

Nel caso di generici, gli aggiornamenti delle informazioni su tali medicamenti avvengono con un certo ritardo, poiché queste vengono adattate a posteriori sulla base di quelle del preparato originale. Si prega di notare che non si tratta di una panoramica completa, che non tutte le modifiche delle singole informazioni professionali sono riportate in dettaglio e che le informazioni sulla sicurezza elencate per i singoli medicamenti di un principio attivo o di una classe di principi attivi possono essere già contenute nell’informazione professionale.

Le informazioni sono valide con riserva di eventuali rimedi giuridici. Fanno sempre fede le versioni aggiornate delle informazioni professionali disponibili all’indirizzo www.swissmedicinfo-pro.ch.

Tutti gli aggiornamenti a partire dal novembre 2025


Sicurezza dei medicamenti – sempre aggiornata

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La newsletter « Sicurezza dei medicamenti» informa mensilmente sugli aggiornamenti più importanti delle informazioni professionali relative a determinate sostanze attive o gruppi di sostanze.

Giugno 2026

Principio attivo / principi attivi Nuova informazione relativa alla sicurezza Rubrica aggiornata / Rubriche aggiornate (D)HPC
Acido zoledronico Nefrite tubulo‑interstiziale Effetti indesiderati
Cladribina La cladribina passa nel latte materno. Gravidanza, allattamento
Combinazione: paracetamolo + codeina Disfunzione dello sfintere di Oddi Effetti indesiderati
Dexketoprofene Esantema fisso da medicamenti Effetti indesiderati
Isoniazide Gravi reazioni cutanee indotte da medicamenti (sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione a medicamenti con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP)): informare le pazienti e i pazienti sulle possibili reazioni cutanee e monitorare i relativi sintomi; interrompere immediatamente ai primi sintomi; se confermati non riapplicare mai più Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Isoniazide Sindrome simile al Lupus Effetti indesiderati
Leuprorelina Morte cardiaca improvvisa, prolungamento del QT, diverse aritmie cardiache, altre malattie cardiovascolari  Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Leuprorelina Depressione, suicidalità Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Leuprorelina Attacco ischemico transitorio Effetti indesiderati
Leuprorelina Pelle secca, disturbi della pigmentazione Effetti indesiderati
Leuprorelina Anoressia Effetti indesiderati
Leuprorelina Aumento dello stimolo a urinare, incontinenza urinaria Effetti indesiderati
Levetiracetam Rischio di errore di medicazione con Keppra 100 mg/ml soluzione orale, dovuto alla nuova siringa dosatrice  Confezioni DHPC – Keppra® (levetiracetam)
Lisdexamfetamina dimesilato Controindicazione per le pazienti e i pazienti con feocromocitoma Controindicazioni HPC – Lisdexamfetamina dimesilato
Midazolam Sindrome di Kounis Effetti indesiderati
Ocrelizumab Danni al fegato: eseguire test della funzionalità epatica prima dell’inizio del trattamento e in presenza di sintomi durante il trattamento; in caso di danni al fegato accertati, interrompere il trattamento con ocrelizumab e riprenderlo solo dopo completa risoluzione e dopo aver accertato un’altra eziologia. Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati DHPC – Ocrevus® (ocrelizumab)
Osimertinib Riattivazione dell’epatite B: monitoraggio di pazienti con sierologia HBV positiva per sintomi clinici e di laboratorio indicativi di una riattivazione Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Stimolanti (dexamfetamina, dexmetilfenidato, lisdexamfetamina, metilfenidato) Aumento della pressione intraoculare, glaucoma: in caso di sintomi, contattare il medico, se del caso, interrompere la terapia; sorveglianza oftalmologica in caso di ipertensione oculare in anamnesi Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Stimolanti (dexamfetamina, dexmetilfenidato, lisdexamfetamina, metilfenidato) Disturbo ossessivo-compulsivo Effetti indesiderati
Stimolanti (dexamfetamina, dexmetilfenidato, lisdexamfetamina, metilfenidato) Secchezza oculare Effetti indesiderati
Teriflunomide In presenza di alterazioni dell’emocromo preesistenti o di una funzionalità del midollo osseo ridotta, il rischio di patologie ematologiche aumenta. In caso di comparsa di questi segnali, valutare procedure per accelerare l’eliminazione. Avvertenze e misure precauzionali
Teriflunomide Quando si passa da teriflunomide a altre terapie per la sclerosi multipla, usare cautela a causa di possibili effetti immunitari aggiuntivi. A seconda della terapia precedente o successiva, occorre rispettare i tempi d’attesa. Avvertenze e misure precauzionali
Teriflunomide A seconda del tipo di analizzatore ematologico utilizzato, possono risultare valori falsamente bassi di calcio ionizzato.  Avvertenze e misure precauzionali
Teriflunomide Le donne che desiderano una gravidanza dovrebbero interrompere il teriflunomide e adottare una procedura di eliminazione accelerata. Prima di una gravidanza, misurare le concentrazioni plasmatiche di teriflunomide due volte a distanza di almeno 14 giorni: entrambi i valori devono essere inferiori a 0,02 mg/l. Gravidanza, allattamento
Testosterone (topico) Avvertenze per impedire una trasmissione accidentale ad altre persone (in particolare bambine e bambini) Posologia/Impiego, Avvertenze e misure precauzionali
Vancomicina Sindrome di Kounis: i sintomi cardiovascolari dovuti a reazioni allergiche o di ipersensibilità con restringimento delle arterie coronarie possono potenzialmente causare l’infarto miocardico. Avvertenze e misure precauzionali, Effetti indesiderati
Vancomicina Anemia emolitica  Effetti indesiderati
Vancomicina Alanina aminotransferasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata  Effetti indesiderati
Vasodilatatori (indicazione: ipertensione polmonare) Edema polmonare in pazienti con occlusione delle vene polmonari: se compaiono segni di edema polmonare, verificare la possibilità di una malattia con occlusione venosa; in caso di conferma, interrompere il trattamento Avvertenze e misure precauzionali