Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle
Lorsque de nouvelles informations relatives à la sécurité d’un médicament sont connues, Swissmedic collabore étroitement avec les titulaires d’autorisations de mise sur marché afin de mettre à jour les textes d’information sur les médicaments concernés (informations professionnelles et informations destinées aux patients). Cette manière de procéder permet aux professionnels de la santé d’avoir rapidement accès aux dernières informations importantes pour la sécurité.
Le tableau ci-dessous est actualisé chaque mois et présente une sélection de principes actifs ou de groupes de principes actifs dont les informations professionnelles ont été ou seront complétées par de nouvelles données importantes pour la sécurité.
Remarques importantes
Les textes d’information des médicaments génériques sont mis à jour avec un certain décalage, car ils sont adaptés ultérieurement à ceux de la préparation originale. Nous attirons votre attention sur le fait qu’il ne s’agit pas d’un aperçu exhaustif : toutes les modifications des informations professionnelles ne sont pas présentées en détail, et les informations relatives à la sécurité mentionnées peuvent déjà figurer dans les informations professionnelles de certains médicaments contenant le même principe actif ou appartenant à la même classe thérapeutique.
Les informations sont valables sous réserve de voies de recours éventuelles. Font toujours foi les versions à jour des informations professionnelles qui sont mises en ligne à l’adresse suivante : www.swissmedicinfo-pro.ch.
Toutes les mises à jour à partir de novembre 2025
Sécurité des médicaments – toujours à jour
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La newsletter « Sécurité des médicaments » informe chaque mois sur les principales mises à jour des informations professionnelles relatives à certaines substances actives ou à certains groupes de substances.
| Principe(s) actif(s) |
Nouvelles informations relatives à la sécurité |
Rubrique(s) mise(s) à jour |
(D)HPC |
| Sulfate de vincristine |
Dépression médullaire (anémie, thrombocytopénie, leucopénie) : avant d’administrer chaque dose, il convient de réaliser un hémogramme complet. |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Acide mycophénolique |
Réactions d’hypersensibilité graves, y compris angio-œdème et anaphylaxie : l’acide mycophénolique doit être arrêté définitivement et le patient doit recevoir immédiatement un traitement médical approprié et faire l’objet d’une surveillance jusqu’à la disparition des symptômes. |
Contre-indications, Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Baricitinib |
Hypoglycémie chez les patients traités pour un diabète : adaptation éventuelle du traitement du diabète nécessaire |
Mises en garde et précautions |
– |
| Atorvastatine |
Interaction avec la daptomycine : si l’administration simultanée est inévitable, les taux de CK doivent être déterminés deux à trois fois par semaine. Surveillance étroite des signes de myopathie. |
Mises en garde et précautions, Interactions |
– |
| Atorvastatine |
Vascularite |
Effets indésirables |
– |
| Atorvastatine |
Réaction médicamenteuse lichénoïde |
Effets indésirables |
– |
| Dinutuximab bêta |
Si un syndrome urémique hémolytique atypique (SHUa) est diagnostiqué, un traitement immédiat est nécessaire et le dinutuximab bêta doit être arrêté définitivement. |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Inhibiteurs de la 5-alpha-réductase |
Pensées suicidaires / troubles de la fonction sexuelle : interruption du traitement et/ou demande d’un avis médical en fonction du principe actif, de la forme pharmaceutique et du dosage |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
DHPC – Finastéride / dutastéride |