Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle
Lorsque de nouvelles informations relatives à la sécurité d’un médicament sont connues, Swissmedic collabore étroitement avec les titulaires d’autorisations de mise sur marché afin de mettre à jour les textes d’information sur les médicaments concernés (informations professionnelles et informations destinées aux patients). Cette manière de procéder permet aux professionnels de la santé d’avoir rapidement accès aux dernières informations importantes pour la sécurité.
Le tableau ci-dessous est actualisé chaque mois et présente une sélection de principes actifs ou de groupes de principes actifs dont les informations professionnelles ont été ou seront complétées par de nouvelles données importantes pour la sécurité.
Remarques importantes
Les textes d’information des médicaments génériques sont mis à jour avec un certain décalage, car ils sont adaptés ultérieurement à ceux de la préparation originale. Nous attirons votre attention sur le fait qu’il ne s’agit pas d’un aperçu exhaustif : toutes les modifications des informations professionnelles ne sont pas présentées en détail, et les informations relatives à la sécurité mentionnées peuvent déjà figurer dans les informations professionnelles de certains médicaments contenant le même principe actif ou appartenant à la même classe thérapeutique.
Les informations sont valables sous réserve de voies de recours éventuelles. Font toujours foi les versions à jour des informations professionnelles qui sont mises en ligne à l’adresse suivante: www.swissmedicinfo-pro.ch.
Toutes les mises à jour à partir de novembre 2025
Sécurité des médicaments – toujours à jour
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La newsletter « Sécurité des médicaments » informe chaque mois sur les principales mises à jour des informations professionnelles relatives à certaines substances actives ou à certains groupes de substances.
| Principe(s) actif(s) |
Nouvelles informations relatives à la sécurité |
Rubrique(s) mise(s) à jour |
(D)HPC |
| Agonistes des récepteurs du GLP-1 |
Dysgueusie |
Effets indésirables |
– |
| Irinotécan |
Inflammations des muqueuses |
Effets indésirables |
– |
| Metformine |
L’utilisation chez les patients atteints de maladies mitochondriales (syndrome MELAS, MIDD) n’est pas recommandée. En présence de signes d’un syndrome MELAS ou d’un MIDD, le traitement par metformine doit être arrêté immédiatement et un examen diagnostique doit être effectué. |
Mises en garde et précautions |
– |
| Métronidazole |
Troubles auditifs / perte auditive (y compris troubles auditifs neurosensoriels), acouphènes |
Effets indésirables |
– |
| MVA-BN (vaccin contre la variole, la variole du singe et la vaccine) |
Myocardite, péricardite |
Effets indésirables |
– |
| Pirtobrutinib |
Femmes en âge de procréer : contraception fiable requise pendant le traitement et pendant au moins un mois après la dernière utilisation |
Grossesse, allaitement |
– |
| Rocuronium |
Réactions d’hypersensibilité au rocuronium ainsi qu’au complexe sugammadex-rocuronium |
Effets indésirables |
– |
| Sémaglutide |
Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) : en cas de perte soudaine de la vue, un examen ophtalmologique doit être effectué ; si une NOIAN est confirmée, le traitement par sémaglutide doit être interrompu. |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Sugammadex |
Réactions d’hypersensibilité au sugammadex ainsi qu’au complexe sugammadex-rocuronium |
Effets indésirables |
– |
| Vorasidénib |
Hépatotoxicité : lésion hépatique induite par un médicament (DILI), hépatite auto-immune, nécrose hépatique, hépatite aiguë, augmentation de la bilirubine dans le sang, insuffisance hépatique |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
