Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle

Lorsque de nouvelles informations relatives à la sécurité d’un médicament sont connues, Swissmedic collabore étroitement avec les titulaires d’autorisations de mise sur marché afin de mettre à jour les textes d’information sur les médicaments concernés (informations professionnelles et informations destinées aux patients). Cette manière de procéder permet aux professionnels de la santé d’avoir rapidement accès aux dernières informations importantes pour la sécurité.

Le tableau ci-dessous est actualisé chaque mois et présente une sélection de principes actifs ou de groupes de principes actifs dont les informations professionnelles ont été ou seront complétées par de nouvelles données importantes pour la sécurité.

Remarques importantes

Les textes d’information des médicaments génériques sont mis à jour avec un certain décalage, car ils sont adaptés ultérieurement à ceux de la préparation originale. Nous attirons votre attention sur le fait qu’il ne s’agit pas d’un aperçu exhaustif : toutes les modifications des informations professionnelles ne sont pas présentées en détail, et les informations relatives à la sécurité mentionnées peuvent déjà figurer dans les informations professionnelles de certains médicaments contenant le même principe actif ou appartenant à la même classe thérapeutique.

Les informations sont valables sous réserve de voies de recours éventuelles. Font toujours foi les versions à jour des informations professionnelles qui sont mises en ligne à l’adresse suivante: www.swissmedicinfo-pro.ch.

Toutes les mises à jour à partir de novembre 2025


Sécurité des médicaments – toujours à jour

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La newsletter « Sécurité des médicaments » informe chaque mois sur les principales mises à jour des informations professionnelles relatives à certaines substances actives ou à certains groupes de substances.

Juin 2026

Principe(s) actif(s) Nouvelles informations relatives à la sécurité Rubrique(s) mise(s) à jour (D)HPC
Acide zolédronique Néphrite tubulo-interstitielle Effets indésirables
Association : paracétamol + codéine Dysfonctionnement du sphincter d’Oddi Effets indésirables
Cladribine La cladribine passe dans le lait maternel. Grossesse, allaitement
Dexkétoprofène Exanthème médicamenteux fixe Effets indésirables
Dimésylate de lisdexamfétamine Contre-indication chez les patients atteints de phéochromocytome Contre-indications HPC – Dimésylate de lisdexamfétamine
Isoniazide Réactions cutanées graves induites par les médicaments (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse toxique épidermique (NET), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)) : informer les patients d’éventuelles réactions cutanées et surveiller les symptômes correspondants ; arrêter immédiatement dès l’apparition des premiers symptômes ; si confirmé, ne plus jamais utiliser Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Isoniazide Syndrome de type lupus Effets indésirables
Leuproréline Mort subite, allongement de l’intervalle QT, divers troubles du rythme cardiaque, autres maladies cardiovasculaires  Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Leuproréline Dépression, tendances suicidaires Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Leuproréline Attaque ischémique transitoire Effets indésirables
Leuproréline Sécheresse cutanée, troubles de la pigmentation Effets indésirables
Leuproréline Anorexie Effets indésirables
Leuproréline Besoin fréquent d’uriner, incontinence urinaire Effets indésirables
Lévétiracétam Risque d’erreur de médication avec Keppra, solution buvable 100 mg/ml en raison d’une nouvelle seringue pour administration  Présentation DHPC – Keppra® (Levetiracetam)
Midazolam Syndrome de Kounis Effets indésirables
Ocrélizumab Atteinte hépatique : effectuer des tests de la fonction hépatique avant le début du traitement et en cas de symptômes pendant le traitement ; en cas d’atteinte hépatique confirmée, arrêter l’ocrélizumab et ne le reprendre qu’après disparition complète des symptômes et en cas de preuve d’une autre étiologie Mises en garde et précautions, Effets indésirables DHPC – Ocrevus® (ocrélizumab)
Osimertinib Réactivation de l’hépatite B : surveillance des patients présentant une sérologie positive au VHB afin de détecter les symptômes de réactivation cliniques et observés en laboratoire Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Stimulants (dexamfétamine, dexméthylphénidate, lisdexamfétamine, méthylphénidate) Augmentation de la pression intraoculaire, glaucome : en cas de symptômes, contacter le médecin, éventuellement arrêter le traitement ; surveillance ophtalmologique en cas d’antécédents de pression intraoculaire élevée Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Stimulants (dexamfétamine, dexméthylphénidate, lisdexamfétamine, méthylphénidate) Trouble obsessionnel compulsif Effets indésirables
Stimulants (dexamfétamine, dexméthylphénidate, lisdexamfétamine, méthylphénidate) Sécheresse oculaire Effets indésirables
Tériflunomide En cas de modification préexistante de la formule sanguine ou de fonction réduite de la moelle osseuse, le risque de maladies hématologiques est accru. Si elles se produisent, des procédures d’élimination accélérée doivent être envisagées. Mises en garde et précautions
Tériflunomide La prudence est de mise lors de l’alternance entre le tériflunomide et d’autres traitements contre la sclérose en plaques, en raison de possibles effets immunitaires additifs. Des délais d’attente doivent être respectés en fonction du traitement précédent ou suivant. Mises en garde et précautions
Tériflunomide Selon le type d’analyseur de sang, des valeurs faussement basses de calcium ionisé peuvent apparaître.  Mises en garde et précautions
Tériflunomide Chez les femmes qui souhaitent tomber enceintes, le tériflunomide doit être arrêté et une procédure d’élimination accélérée est recommandée. Avant une grossesse, les taux plasmatiques de tériflunomide doivent être mesurés deux fois à au moins 14 jours d’intervalle et les deux valeurs doivent être inférieures à 0,02 mg/l. Grossesse, allaitement
Testostérone (topique) Conseils pour éviter la transmission accidentelle à d’autres personnes (en particulier les enfants) Posologie/Mode d’emploi, Mises en garde et précautions
Vancomycine Syndrome de Kounis : les symptômes cardiovasculaires résultant de réactions allergiques ou d’hypersensibilité avec rétrécissement des artères coronaires peuvent potentiellement conduire à un infarctus du myocarde. Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Vancomycine Anémie hémolytique  Effets indésirables
Vancomycine Alanine aminotransférase élevée, aspartate aminotransférase élevée  Effets indésirables
Vasodilatateurs (indication hypertonie pulmonaire) Œdème pulmonaire chez les patients présentant une occlusion des veines pulmonaires : si des signes d’œdème pulmonaire apparaissent, vérifier la possibilité d’une maladie veino-occlusive ; en cas de confirmation, arrêter le traitement Mises en garde et précautions