Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle
Lorsque de nouvelles informations relatives à la sécurité d’un médicament sont connues, Swissmedic collabore étroitement avec les titulaires d’autorisations de mise sur marché afin de mettre à jour les textes d’information sur les médicaments concernés (informations professionnelles et informations destinées aux patients). Cette manière de procéder permet aux professionnels de la santé d’avoir rapidement accès aux dernières informations importantes pour la sécurité.
Le tableau ci-dessous est actualisé chaque mois et présente une sélection de principes actifs ou de groupes de principes actifs dont les informations professionnelles ont été ou seront complétées par de nouvelles données importantes pour la sécurité.
Remarques importantes
Les textes d’information des médicaments génériques sont mis à jour avec un certain décalage, car ils sont adaptés ultérieurement à ceux de la préparation originale. Nous attirons votre attention sur le fait qu’il ne s’agit pas d’un aperçu exhaustif : toutes les modifications des informations professionnelles ne sont pas présentées en détail, et les informations relatives à la sécurité mentionnées peuvent déjà figurer dans les informations professionnelles de certains médicaments contenant le même principe actif ou appartenant à la même classe thérapeutique.
Les informations sont valables sous réserve de voies de recours éventuelles. Font toujours foi les versions à jour des informations professionnelles qui sont mises en ligne à l’adresse suivante: www.swissmedicinfo-pro.ch.
Toutes les mises à jour à partir de novembre 2025
Sécurité des médicaments – toujours à jour
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La newsletter « Sécurité des médicaments » informe chaque mois sur les principales mises à jour des informations professionnelles relatives à certaines substances actives ou à certains groupes de substances.
| Principe(s) actif(s) |
Nouvelles informations relatives à la sécurité |
Rubrique(s) mise(s) à jour |
(D)HPC |
| Bévacizumab |
Microangiopathie glomérulaire occlusive hyaline |
Effets indésirables |
- |
| Burosumab |
Risque d’hypercalcémie sévère : surveillance du taux sérique de calcium et du taux de parathormone ; ne pas administrer en cas d’hypercalcémie modérée à sévère |
Posologie/Mode d’emploi, Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
DHPC – Crysvita (burosumab) |
| Capécitabine |
Entérite, ascite, douleurs dans le bas-ventre, reflux gastro-œsophagien, sang dans les selles |
Effets indésirables |
- |
| Datopotamab déruxtécan |
Hypersensibilité / réaction anaphylactique : avoir une trousse d’urgence à portée de main. En cas de réactions graves, interrompre immédiatement et définitivement le traitement. |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
- |
| Guanfacine |
Vision floue |
Effets indésirables |
- |
| Lorlatinib |
Femmes en âge de procréer : utiliser une méthode contraceptive non hormonale très efficace pendant au moins 35 jours après la fin du traitement. |
Mises en garde et précautions, Grossesse, allaitement |
- |
| Cytostatiques à base de platine |
Passage dans le lait maternel |
Grossesse, allaitement |
- |
| Sulfasalazine |
Anaphylaxie |
Effets indésirables |
- |
| Hormones de croissance |
Épiphysiolyse de la tête fémorale, ostéonécrose de la tête fémorale (y compris la maladie de Legg-Calvé-Perthes) : examen clinique orthopédique et interruption immédiate du traitement en cas de douleurs persistantes à la hanche ou au genou et/ou de boiterie. Reprise du traitement uniquement avec l’accord du médecin spécialiste. |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
- |
