Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle

Lorsque de nouvelles informations relatives à la sécurité d’un médicament sont connues, Swissmedic collabore étroitement avec les titulaires d’autorisations de mise sur marché afin de mettre à jour les textes d’information sur les médicaments concernés (informations professionnelles et informations destinées aux patients). Cette manière de procéder permet aux professionnels de la santé d’avoir rapidement accès aux dernières informations importantes pour la sécurité.

Le tableau ci-dessous est actualisé chaque mois et présente une sélection de principes actifs ou de groupes de principes actifs dont les informations professionnelles ont été ou seront complétées par de nouvelles données importantes pour la sécurité.

Remarques importantes

Les textes d’information des médicaments génériques sont mis à jour avec un certain décalage, car ils sont adaptés ultérieurement à ceux de la préparation originale. Nous attirons votre attention sur le fait qu’il ne s’agit pas d’un aperçu exhaustif : toutes les modifications des informations professionnelles ne sont pas présentées en détail, et les informations relatives à la sécurité mentionnées peuvent déjà figurer dans les informations professionnelles de certains médicaments contenant le même principe actif ou appartenant à la même classe thérapeutique.

Les informations sont valables sous réserve de voies de recours éventuelles. Font toujours foi les versions à jour des informations professionnelles qui sont mises en ligne à l’adresse suivante: www.swissmedicinfo-pro.ch.

Toutes les mises à jour à partir de novembre 2025


Sécurité des médicaments – toujours à jour

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La newsletter « Sécurité des médicaments » informe chaque mois sur les principales mises à jour des informations professionnelles relatives à certaines substances actives ou à certains groupes de substances.

Septembre 2026

Principe(s) actif(s) Nouvelles informations relatives à la sécurité Rubrique(s) mise(s) à jour (D)HPC
Agents chimiothérapeutiques à base de platine Anémie hémolytique microangiopathique associée à un syndrome hémolytique et urémique ou à une anémie hémolytique positive au test de Coombs Effets indésirables
Agonistes des récepteurs du GLP-1 Occlusion intestinale Effets indésirables
Analogues de la GnRH Réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) : informer les patients des potentielles réactions cutanées ; en cas de symptômes, arrêter immédiatement le traitement, ne pas le reprendre et envisager un autre traitement Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Association : nirmatrelvir + ritonavir Risque d’erreurs d’administration du médicament chez les patients pédiatriques (≥ 6 ans et poids corporel ≥ 20 et < 40 kg) : prendre uniquement 1 comprimé de nirmatrelvir associé à 1 comprimé de ritonavir toutes les 12 heures ; à chaque prise, il reste 1 comprimé de nirmatrelvir dans le blister. Posologie/Mode d’emploi DHPC – Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir)
Cénobamate Atteinte hépatique : tests de la fonction hépatique avant et pendant le traitement Posologie/Mode d’emploi, Mises en garde et précautions, Effets indésirables DHPC – Ontozry (cénobamate)
Daridorexant Angiœdème Effets indésirables
Epcoritamab Lymphohistiocytose hémophagocytaire  Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Inavolisib Hyperglycémie : chez les patientes sous traitement simultané par corticostéroïdes ou souffrant de pathologies nécessitant une surveillance étroite de la glycémie, des contrôles plus fréquents de la glycémie à jeun sont nécessaires ; il est recommandé de vérifier le taux de cétones.  Mises en garde et précautions
Inhibiteurs de JAK (indication : néoplasies myéloprolifératives) Exacerbation des symptômes après interruption ou arrêt du traitement : ne pas interrompre ou arrêter le traitement sans avis médical ; envisager une diminution progressive de la dose Mises en garde et précautions
Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) Interaction entre les IPP et le pémétrexed comportant un risque de toxicité accrue du pémétrexed Interactions
Ocrélizumab Pneumopathie interstitielle diffuse Effets indésirables
Oxaliplatine Maladies hépatiques : en cas de paramètres hépatiques anormaux, de splénomégalie ou d’hypertension portale ne résultant pas manifestement de métastases hépatiques, il convient d’envisager le cas très rare d’une pathologie vasculaire hépatique médicamenteuse. Mises en garde et précautions
Quétiapine Hyponatrémie Effets indésirables
Rocuronium Risque de crise d’hypertension : à utiliser avec prudence chez les patients atteints d’un phéochromocytome Mises en garde et précautions
Testostérone Interaction avec les inhibiteurs du SGLT-2 : risque accru d’érythrocytose ; il est recommandé de surveiller les taux d’hématocrite et d’hémoglobine.  Interactions
Testostérone (intramusculaire) Micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses (POME) Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Testostérone (transdermique)  Conseils pour éviter la transmission accidentelle à des animaux domestiques Posologie/Mode d’emploi, Mises en garde et précautions
Topiramate Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) : en cas d’apparition de symptômes, les patients doivent être examinés sans délai et, le cas échéant, le traitement par topiramate doit être interrompu. Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Topiramate Réactions d’hypersensibilité (dont anaphylaxie et angiœdème) : information des patients ; en cas de réaction d’hypersensibilité sévère, il convient de demander immédiatement une aide médicale. Contre-indications, Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Vaccin contre le rotavirus Réaction anaphylactique : un traitement médical adapté devrait être disponible immédiatement. Mises en garde et précautions, Effets indésirables
Vaccin contre le VRS (Abrysvo) Reformulation de l’indication afin d’éviter tout usage incorrect chez les nouveau-nés Indications/Possibilités d’emploi
Vaccin contre le VRS (ARNm) Contre-indication chez les enfants de moins de 8 mois en raison d’un risque accru de maladies des voies respiratoires sévères et potentiellement mortelles aggravées par le VRS  Posologie/Mode d’emploi, Contre-indications, Effets indésirables