Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle
Lorsque de nouvelles informations relatives à la sécurité d’un médicament sont connues, Swissmedic collabore étroitement avec les titulaires d’autorisations de mise sur marché afin de mettre à jour les textes d’information sur les médicaments concernés (informations professionnelles et informations destinées aux patients). Cette manière de procéder permet aux professionnels de la santé d’avoir rapidement accès aux dernières informations importantes pour la sécurité.
Le tableau ci-dessous est actualisé chaque mois et présente une sélection de principes actifs ou de groupes de principes actifs dont les informations professionnelles ont été ou seront complétées par de nouvelles données importantes pour la sécurité.
Remarques importantes
Les textes d’information des médicaments génériques sont mis à jour avec un certain décalage, car ils sont adaptés ultérieurement à ceux de la préparation originale. Nous attirons votre attention sur le fait qu’il ne s’agit pas d’un aperçu exhaustif : toutes les modifications des informations professionnelles ne sont pas présentées en détail, et les informations relatives à la sécurité mentionnées peuvent déjà figurer dans les informations professionnelles de certains médicaments contenant le même principe actif ou appartenant à la même classe thérapeutique.
Les informations sont valables sous réserve de voies de recours éventuelles. Font toujours foi les versions à jour des informations professionnelles qui sont mises en ligne à l’adresse suivante : www.swissmedicinfo-pro.ch.
Toutes les mises à jour à partir de novembre 2025
Sécurité des médicaments – toujours à jour
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La newsletter « Sécurité des médicaments » informe chaque mois sur les principales mises à jour des informations professionnelles relatives à certaines substances actives ou à certains groupes de substances.
| Principe(s) actif(s) |
Nouvelles informations relatives à la sécurité |
Rubrique(s) mise(s) à jour |
(D)HPC |
| Paracétamol |
Acidose métabolique à trou anionique élevé (HAGMA, en anglais) causée par une acidose pyroglutamique : des cas de HAGMA ont été observés chez des patients présentant des facteurs de risque et ayant pris du paracétamol pendant une période prolongée ou de façon concomitante avec de la flucloxacilline. En cas de suspicion, l’arrêt immédiat du paracétamol et une surveillance étroite sont recommandés. |
Mises en garde et précautions, Interactions, Effets indésirables |
– |
| Nicotine (voie orale/oro-muqueuse) |
Fibrillation auriculaire |
Effets indésirables |
– |
| Ofatumumab |
Nausées et vomissements dans le cadre des réactions liées à l’injection |
Effets indésirables |
– |
| Ublituximab |
Encéphalite, méningite et méningo-encéphalite |
Effets indésirables |
– |
| Tocilizumab |
Surveillance des symptômes de la tuberculose pendant et après le traitement. Indication aux patients de consulter un médecin en cas de signes de tuberculose. |
Mises en garde et précautions |
– |
| Vaccin contre les papillomavirus humains |
Urticaire |
Effets indésirables |
– |
| Atovaquone, proguanil |
Rêves inhabituels, dépression, anxiété, crises de panique, pleurs, cauchemars, troubles psychotiques |
Effets indésirables |
– |
| Azathioprine |
Des cas de décès ont été rapportés lors de l’administration concomitante d’azathioprine et d’allopurinol. |
Interactions |
– |
| Azathioprine |
Sialadénite |
Effets indésirables |
– |
| Azathioprine |
Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) : en cas de suspicion, il convient de procéder immédiatement à un examen d’imagerie diagnostique et, si le diagnostic est posé, un contrôle adéquat de la tension artérielle et des convulsions ainsi que l’arrêt immédiat de l’azathioprine sont indiqués. |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Azathioprine |
Tremblements |
Effets indésirables |
– |
| Omavéloxolone |
Augmentation du peptide natriurétique de type B (BNP) : les patients ayant été hospitalisés récemment en raison d’une surcharge liquidienne causée par des maladies sous-jacentes doivent être surveillés plus fréquemment. |
Mises en garde et précautions |
– |
| Omavéloxolone |
Les patients doivent vérifier régulièrement leur poids. En cas de perte de poids inexpliquée ou cliniquement significative, les patients doivent être examinés de manière plus approfondie. |
Mises en garde et précautions |
– |
| Omavéloxolone |
Si une réaction d’hypersensibilité se déclenche, des mesures de traitement appropriées doivent être mises en place. Les patients doivent être informés des signes et symptômes d’hypersensibilité. |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Vaccin vivant contre la varicelle |
Encéphalite (y.c. de rares cas fatals) : en présence de symptômes d’encéphalite, consulter immédiatement un médecin. |
Mises en garde et précautions |
– |
