Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle
Lorsque de nouvelles informations relatives à la sécurité d’un médicament sont connues, Swissmedic collabore étroitement avec les titulaires d’autorisations de mise sur marché afin de mettre à jour les textes d’information sur les médicaments concernés (informations professionnelles et informations destinées aux patients). Cette manière de procéder permet aux professionnels de la santé d’avoir rapidement accès aux dernières informations importantes pour la sécurité.
Le tableau ci-dessous est actualisé chaque mois et présente une sélection de principes actifs ou de groupes de principes actifs dont les informations professionnelles ont été ou seront complétées par de nouvelles données importantes pour la sécurité.
Remarques importantes
Les textes d’information des médicaments génériques sont mis à jour avec un certain décalage, car ils sont adaptés ultérieurement à ceux de la préparation originale. Nous attirons votre attention sur le fait qu’il ne s’agit pas d’un aperçu exhaustif : toutes les modifications des informations professionnelles ne sont pas présentées en détail, et les informations relatives à la sécurité mentionnées peuvent déjà figurer dans les informations professionnelles de certains médicaments contenant le même principe actif ou appartenant à la même classe thérapeutique.
Les informations sont valables sous réserve de voies de recours éventuelles. Font toujours foi les versions à jour des informations professionnelles qui sont mises en ligne à l’adresse suivante: www.swissmedicinfo-pro.ch.
Toutes les mises à jour à partir de novembre 2025
Sécurité des médicaments – toujours à jour
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La newsletter « Sécurité des médicaments » informe chaque mois sur les principales mises à jour des informations professionnelles relatives à certaines substances actives ou à certains groupes de substances.
| Principe(s) actif(s) |
Nouvelles informations relatives à la sécurité |
Rubrique(s) mise(s) à jour |
(D)HPC |
| Acide chénodésoxycholique |
Augmentation des transaminases, ictère |
Effets indésirables |
– |
| Acide tranexamique |
Exanthème médicamenteux fixe |
Effets indésirables |
– |
| Acide tranexamique |
Nécrose corticale rénale aiguë |
Effets indésirables |
– |
| Acide tranexamique |
Erreurs de médication en raison d’un mode d’administration incorrect : l’acide tranexamique ne doit être administré que par voie intraveineuse. |
Posologie/Mode d’emploi, Contre-indications, Mises en garde et précautions, Remarques particulières |
– |
| Apixaban |
Alopécie |
Effets indésirables |
– |
| Association : elexacaftor+ ivacaftor+ tezacaftor |
Hypersensibilité |
Effets indésirables |
– |
| Association : nirmatrelvir + ritonavir |
L’administration concomitante avec la cariprazine est contre-indiquée. |
Contre-indications, Interactions |
– |
| Bictégravir |
Interaction avec le zinc : il est recommandé d’observer un intervalle entre les prises. |
Interactions |
– |
| Bictégravir |
Prise de poids |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Caspofungine |
Chez les patients sous traitement continu de substitution rénale et sous caspofungine, l’utilisation de membranes en polyacrylonitrile doit être évitée ; il convient de les remplacer par une autre membrane ou d’employer un autre antifongique. |
Mises en garde et précautions |
DHPC – Caspofungin Labatec®, Caspofungin Leman®, Caspofungin Mepha®, Caspofungin Viatris, Caspofungin Sandoz® eco (Caspofungine) |
| Ciltacabtagène autoleucel |
Réactivation du virus JC (John Cunningham) |
Mises en garde et précautions |
– |
| Clozapine |
Recommandations révisées concernant les contrôles de la formule sanguine |
Posologie/Mode d’emploi, Contre-indications, Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
DHPC – Clozapine |
| Clozapine |
Interaction avec le valproate : risque accru de myocardite |
Mises en garde et précautions |
– |
| Clozapine |
Appendicite |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Clozapine |
Maladies hématologiques malignes |
Effets indésirables |
– |
| Dompéridone |
Phéochromocytome |
Contre-indications |
DHPC – Dompéridone axapharm lingual®, Dompéridone lingual Spirig HC®, Dompéridone-Mepha® oro, Motilium®, Motilium lingual®, Motilium lingual Gastrosan® (Dompéridone) |
| Étoposide |
Angiœdème |
Effets indésirables |
– |
| Inclisiran |
Hypersensibilité |
Effets indésirables |
– |
| Modulateurs de CFTR |
Changements de comportement, anxiété, insomnie |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Ténofovir alafénamide |
Élimination de ténofovir alafénamide dans le lait maternel |
Grossesse, allaitement |
– |
| Tézépélumab |
Anaphylaxie : les patients doivent faire l’objet d’une surveillance après administration. |
Mises en garde et précautions |
– |
| Tézépélumab |
Traiter les infections graves présentes avant le début du traitement ; en cas d’infection grave, interrompre le traitement jusqu’à la disparition de celle-ci. |
Mises en garde et précautions |
– |
