Safety Update – Mises à jour de l’information professionnelle
Lorsque de nouvelles informations relatives à la sécurité d’un médicament sont connues, Swissmedic collabore étroitement avec les titulaires d’autorisations de mise sur marché afin de mettre à jour les textes d’information sur les médicaments concernés (informations professionnelles et informations destinées aux patients). Cette manière de procéder permet aux professionnels de la santé d’avoir rapidement accès aux dernières informations importantes pour la sécurité.
Le tableau ci-dessous est actualisé chaque mois et présente une sélection de principes actifs ou de groupes de principes actifs dont les informations professionnelles ont été ou seront complétées par de nouvelles données importantes pour la sécurité.
Remarques importantes
Les textes d’information des médicaments génériques sont mis à jour avec un certain décalage, car ils sont adaptés ultérieurement à ceux de la préparation originale. Nous attirons votre attention sur le fait qu’il ne s’agit pas d’un aperçu exhaustif : toutes les modifications des informations professionnelles ne sont pas présentées en détail, et les informations relatives à la sécurité mentionnées peuvent déjà figurer dans les informations professionnelles de certains médicaments contenant le même principe actif ou appartenant à la même classe thérapeutique.
Les informations sont valables sous réserve de voies de recours éventuelles. Font toujours foi les versions à jour des informations professionnelles qui sont mises en ligne à l’adresse suivante : www.swissmedicinfo-pro.ch.
Toutes les mises à jour à partir de novembre 2025
Sécurité des médicaments – toujours à jour
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La newsletter « Sécurité des médicaments » informe chaque mois sur les principales mises à jour des informations professionnelles relatives à certaines substances actives ou à certains groupes de substances.
| Principe(s) actif(s) |
Nouvelles informations relatives à la sécurité |
Rubrique(s) mise(s) à jour |
(D)HPC |
| Fentanyl (comprimés buccaux) |
Dysphagie |
Effets indésirables |
– |
| Capécitabine |
Fibrillation ventriculaire |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Capécitabine |
Allongement de l’intervalle QT |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Capécitabine |
Torsade de pointes |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Capécitabine |
Bradycardie |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Capécitabine |
Vasospasme |
Effets indésirables |
– |
| AINS (IV et IM) |
La solution injectable ou pour perfusion n’est indiquée que lorsqu’une prise par voie orale n’est pas possible. |
Indications/Possibilités d’emploi |
– |
| AINS (IV et IM) |
Dissimulation des signes d’infection |
Mises en garde et précautions |
– |
| AINS (IV et IM) |
Abcès au site d’injection |
Effets indésirables |
– |
| AINS (IV et IM) |
Durcissement au site d’injection |
Effets indésirables |
– |
| AINS (IV et IM) |
Nécrose au site d’injection |
Effets indésirables |
– |
| AINS (IV et IM) |
Embolia cutis medicamentosa (syndrome de Nicolau) |
Effets indésirables |
– |
| AINS (IV et IM) |
Fasciite nécrosante |
Effets indésirables |
– |
| Posaconazole |
Pseudohypoaldostéronisme, surveillance de la tension artérielle et du potassium ; prise de mesures supplémentaires si nécessaire |
Mises en garde et précautions |
– |
| Pémétrexed |
L’administration concomitante de pémétrexed et d’inhibiteurs d’OAT3 entraîne un retard de l’élimination rénale du pémétrexed |
Interactions |
– |
| Hydrocortisone |
L’hypokaliémie en cas d’hyperthyroïdie peut déclencher une paralysie périodique thyrotoxique (PPT) ; analyse du taux de potassium nécessaire |
Mises en garde et précautions |
– |
| Ciltacabtagen-Autoleucel |
Entérocolite associée aux cellules effectrices de l’immunité (y compris perforation gastro-intestinale) ; un traitement de soutien peut être nécessaire. |
Mises en garde et précautions, Effets indésirables |
– |
| Ciltacabtagen-Autoleucel |
Réactions liées à la perfusion |
Effets indésirables |
– |
| Vaccin tétravalent contre la dengue (vivant, atténué) |
Thrombopénie |
Effets indésirables |
– |
| Vaccin tétravalent contre la dengue (vivant, atténué) |
Pétéchies |
Effets indésirables |
– |
