Aktualisierungen von einem Drug Master File (DMF), resp. Active Substance Master File (ASMF) und den Unterlagen für einen Wirkstoff im Teil IIC der Dokumentation im NtA-Format für ein Tierarzneimittel können bei Swissmedic neu als eine einzige Typ II Änderung eingereicht werden. Bis anhin waren für solche Aktualisierungen je nach Umfang mehrere Typ IA/IAIN, IB oder II Änderungen notwendig gewesen. Die neue Vorgehensweise stimmt mit derjenigen der EU überein und gilt für entsprechende Änderungsgesuche, die ab dem 1. Juli 2020 bei Swissmedic eingehen.
Das auf der Swissmedic Homepage publizierte Dokument