Public Review du nouveau document eCTD M1 Specification v1.5

23.12.2019

Swissmedic va procéder à l’adaptation du document eCTD M1 Specification et soumet pour cela les nouveaux documents à consultation publique (Public Review):

Les documents suivants seront mis à jour:

et les fichiers techniques

Pour une meilleure vue d’ensemble, vous trouverez l’ensemble des adaptations et modifications dans un rapport comparatif avec la version 1.4 en vigueur jusqu’ici.

Nous vous prions de bien vouloir nous faire part de vos commentaires d’ici au 31 janvier 2020 à l’adresse