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Informationsveranstaltung «Regulatory & Beyond»

20. September 2022, Hotel Allegro/Kursaal Bern, 9.00 bis 17.30 Uhr

Swissmedic, die schweizerische Heilmittelbehörde, ist fit für die Zukunft! Und zwar in allen Bereichen. Wir zeigen auf, mit welchen innovativen Ansätzen wir uns auf die Zukunft in der Heilmittelregulierung vorbereiten, welche Schritte wir in der Digitalisierung bereits gegangen sind und welche noch folgen werden. Aber nicht nur das. Wir haben die bisherige, bekannte Veranstaltung «Regulatory News» erweitert und blicken über die bekannten regulatorischen Themen hinaus. Indem wir Informationen rund um den Lebenszyklus von Arzneimittel und Medizinprodukten anbieten. 

Zugehörige Dokumente

Programm «Regulatory&Beyond» (PDF, 246 kB, 16.06.2022)

Liste der Referentinnen und Referenten (PDF, 170 kB, 16.06.2022)

Präsentationen

Plenum: Wie fit ist Swissmedic für die Zukunft

«Regulatory & Beyond» (PDF, 12 MB, 20.09.2022)

Innovation@Swissmedic (PDF, 6 MB, 20.09.2022)

Swissmedic 4.0 (PDF, 2 MB, 20.09.2022)

Arzneimittel – Lebenszyklus und Spezialthemen

Real World Evidence at Swissmedic (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Kompetenzzentrum Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) (PDF, 2 MB, 20.09.2022)

Nitrosamines & Beyond (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Zulassung und Life Cycle Management

International Cooperation Project Orbis und Access (PDF, 3 MB, 20.09.2022)

Befristete Indikationserweiterungen (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Non-biological complex drugs (NBCDs) (PDF, 6 MB, 20.09.2022)

Erfahrung Gesuche Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Erfahrungen mit Patientenmeldungen während der Covid-Pandemie in der Schweiz (PDF, 9 MB, 20.09.2022)

Grenzen der Transparenz am Beispiel Covid-19 (Fokus Pharmacovigilance) (PDF, 6 MB, 20.09.2022)

Klinische Versuche und Bewilligungen

Einführung Session: Klinische Versuche und Bewilligungen (PDF, 4 MB, 20.09.2022)

Digitalisierung: Chance, Herausforderung und Limits - Einleitung (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Papierlose Betriebsbewilligungen von der Einreichung bis zur Ausstellung: Utopie oder bevorstehende Realität? (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Remote Assessment statt Inspektionen vor Ort: Denkbar? Wünschbar? Realisierbar? (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Remote GCP/GVP Inspektionen: Chancen und Herausforderungen (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Anpassungen im Betäubungsmittelrecht zur medizinischen Verwendung von Cannabis (PDF, 4 MB, 20.09.2022)

Tierarzneimittel

Breakout Session Tierarzneimittel: Begrüssung und Vorstellung des Programms (PDF, 2 MB, 20.09.2022)

Transfer von ITAM vom IVI zu Swissmedic (PDF, 920 kB, 20.09.2022)

Immunologische Tierarzneimittel: Transfer der Zuständigkeit vom IVI zu Swissmedic (PDF, 2 MB, 20.09.2022)

Regulierungsrevision TAM (PDF, 5 MB, 20.09.2022)

Internationale Zusammenarbeit mit Partnerbehörden (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Komplementär- und Phytoarzneimittel

Dürfen wir vorstellen – unsere neue KPA Webseite! (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Vereinfachte Zulassungsverfahren von Phytoarzneimittelnnach Art. 14 Abs. 1 Bst. cbis HMG und abis-quater HMG (PDF, 2 MB, 20.09.2022)

Komplementärarzneimittel: Anforderungen an bibliographische Nachweise im Rahmen der vereinfachten Zulassungsverfahren (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Im Ausland zugelassene Arzneimittel und Verfahren bei KPA (Art. 13 HMG) (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Meldeverfahren Homöopathika/Anthroposophika – Einreichungen effizient gestalten (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Medizinprodukte – Lebenszyklus und Spezialthemen

Global Regulatory Requirements for Medical Devices (PDF, 2 MB, 20.09.2022)

Cybersicherheit & Medizinprodukte (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Klinische Daten - Herausforderungen seit der Einführung der MDR (PDF, 1 MB, 20.09.2022)

Transparency in the field of medical devices - implementation in the EU and Switzerland (PDF, 777 kB, 20.09.2022)

Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten (PDF, 10 MB, 20.09.2022)

Programmskizze Swissmedic Regulatory & Beyond

DE_Programmskizze_RegulatoryandBeyond

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