Informationsveranstaltung «Regulatory & Beyond»

20. September 2022, Hotel Allegro/Kursaal Bern, 9.00 bis 17.30 Uhr

Swissmedic, die schweizerische Heilmittelbehörde, ist fit für die Zukunft! Und zwar in allen Bereichen. Wir zeigen auf, mit welchen innovativen Ansätzen wir uns auf die Zukunft in der Heilmittelregulierung vorbereiten, welche Schritte wir in der Digitalisierung bereits gegangen sind und welche noch folgen werden. Aber nicht nur das. Wir haben die bisherige, bekannte Veranstaltung «Regulatory News» erweitert und blicken über die bekannten regulatorischen Themen hinaus. Indem wir Informationen rund um den Lebenszyklus von Arzneimittel und Medizinprodukten anbieten. 

Administrative Informationen

Form der Veranstaltung
Wir freuen uns, nach so langer Zeit mit virtuellen Meetings, Online-Sitzungen und Kaffeepausen via «Teams» wieder physisch zusammenzukommen und Sie im Kursaal in Bern begrüssen zu dürfen. Ein wichtiger Aspekt unserer Regulatory & Beyond-Veranstaltung ist der persönliche Austausch sowie das gegenseitige Kennenlernen.

Da die Platzzahl beschränkt ist, bieten wir eine Online-Teilnahme an der Informationsveranstaltung an. Das Programm ist identisch (exkl. Swissmedic Info-Markt).

Wir möchten so vielen Firmen und Organisationen wie möglich die Chance geben, an der Live-Veranstaltung teilzunehmen. Aus diesem Grund behalten wir uns vor, bei zu vielen Anmeldungen maximal 4 Personen pro Firma oder Organisation zu berücksichtigen. Alle anderen Personen haben die Möglichkeit, online teilzunehmen.

Tagungsort
Hotel Allegro/Kursaal Bern
Kornhausstrasse 3
3000 Bern 22
www.kursaal-bern.ch
info@kursaal-bern.ch

Arzneimittel
Die Veranstaltung richtet sich an Personen, die sich im Bereich Regulatory Affairs mit der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungs- und Änderungsgesuchen von Arzneimitteln in der Schweiz befassen sowie an fachtechnisch verantwortliche Personen.

Medizinprodukte
Die Veranstaltung richtet sich an Personen, Firmen und Organisationen, die Medizinprodukte herstellen, in Verkehr bringen und/oder anwenden sowie an Firmen und Personen, die Mandate im Bereich der Medizinprodukte-Regulierung betreuen.

Sprache
Die Referate werden in Deutsch, Französisch oder Englisch gehalten (siehe entsprechende Hinweise im Programm). Die deutschen und französischen Referate werden simultan in die jeweils andere Landessprache übersetzt. Die englischen Referate werden nicht übersetzt.

Während der Veranstaltung werden die Präsentationen auf Deutsch und Französisch projiziert. Alle Präsentationen werden nach der Veranstaltung in Deutsch, Französisch, Italienisch und Englisch auf der Swissmedic-Internetseite aufgeschaltet. 

Anmeldung
Mit dem folgenden Link gelangen Sie zum Anmeldeformular:

Bitte melden Sie sich mit diesem Formular an. Die Platzzahl ist beschränkt. Swissmedic behält sich vor, aus Platzgründen die Zahl der Teilnehmenden vor Ort pro Firma oder Organisation auf vier Personen zu beschränken. Alle anderen Personen haben die Möglichkeit, sich für die Online-Version anzumelden.

Die Anmeldung ist verbindlich. Wenn Sie verhindert sind, können Sie eine Ersatzteilnehmerin/einen Ersatzteilnehmer bestimmen. Swissmedic erstattet keine Teilnahmegebühren zurück.

Teilnahmegebühren

  • Kosten für eine Teilnahme vor Ort: CHF 500.00 (inkl. Kaffeepause, Mittagessen, Apéro, Teilnahme am Swissmedic Info-Markt)
  • Kosten für Online-Teilnahme: CHF 400.00

Technische Informationen
Für die Online-Teilnahme ist ein Computer oder Laptop mit Internetzugang notwendig. Es muss keine zusätzliche Software heruntergeladen werden. Wenige Tage vor der Veranstaltung erhalten die für die Online-Teilnahme angemeldeten Personen den Zugangslink sowie ein Passwort per Mail zugeschickt. Der Zugang ist persönlich und kann nicht weitergegeben werden.

Die Veranstaltung wird nicht aufgezeichnet.

Kontakt
events@swissmedic.ch

Swissmedic Info-Markt

Am Swissmedic Info-Markt stellen wir uns vor: unsere Arbeiten & Tätigkeiten sowie die Personen, die dahinterstecken. Kommen Sie vorbei und lernen Sie uns kennen!

Der Swissmedic Info-Markt findet wie folgt statt:

  • 12:30-13:45 (während der Mittagspause)
  • 16:00-17:30 (während dem Apéro)

Die folgenden Abteilungen und Fachbereiche präsentieren sich:

Zulassung

  • Regulatory Assessment
  • Clinical Assessment
  • Nonclinical Assessment & GLP Inspektorate
  • Quality Assessment
  • Regulatory Operations & Development

Bewilligung

  • Klinische Versuche
  • Betäubungsmittel
  • Labor OMCL

Marktüberwachung / Medizinprodukte

  • Marktkontrolle Arzneimitttel & Labor OMCL
  • Fachbereich Medizinprodukte

Sowie

  • Stakeholder-Engagement & Kommunikation
  • Swissmedic 4.0

Programmskizze Swissmedic Regulatory & Beyond

DE_Programmskizze_RegulatoryandBeyond