Journée d’information «Regulatory & Beyond»

20 septembre 2022, Hôtel Allegro/Kursaal Bern, de 9h00 à 17h30

Swissmedic, l’autorité suisse de contrôle des produits thérapeutiques, est paré pour l’avenir – dans tous les domaines ! Nous présenterons les approches innovantes avec lesquelles nous nous préparons à l’avenir dans le domaine de la réglementation des produits thérapeutiques, les étapes que nous avons déjà franchies dans la numérisation et celles à venir. Et ce n’est pas tout ! Nous avons décidé d’élargir l’habituelle manifestation intitulée « Informations réglementaires » en vous proposant aussi, lors de cet événement, des informations autour du cycle de vie des médicaments et des dispositifs médicaux qui vont au-delà des sujets réglementaires connus.

Informations administratives

Format de la manifestation
Après une si longue période de rencontres virtuelles, de réunions en ligne et de pauses-café via « Teams », nous sommes heureux de pouvoir de nouveau nous rassembler physiquement et accueillir autant de personnes que possible au Kursaal de Berne. Pouvoir échanger et faire connaissance les uns avec les autres est un côté important de notre journée « Regulatory and Beyond ».

Le nombre de places disponibles étant limité, nous vous offrons aussi la possibilité de participer à cette réunion d’information en ligne. Le programme sera identique dans les deux formats (hors marché de l’information Swissmedic).

Nous souhaitons offrir l’opportunité au plus grand nombre possible d’entreprises et d’organisations de participer à la manifestation en présentiel. C’est pourquoi, en cas d’inscriptions trop nombreuses, nous nous réservons le droit de ne retenir que quatre personnes par entreprise ou organisation au maximum. Toutes les autres personnes auront la possibilité de participer à l’événement en ligne.

Lieu
Hôtel Allegro/Kursaal Bern
Kornhausstrasse 3
3000 Berne 22
www.kursaal-bern.ch
info@kursaal-bern.ch

Médicaments
Cette session s’adresse aux personnes qui s’occupent des aspects réglementaires des demandes d’autorisation de mise sur le marché et de modification de médicaments en Suisse lors de leur préparation et de leur envoi ainsi qu’aux responsables techniques.

Dispositifs médicaux
Cette session s’adresse aux personnes, entreprises et organisations qui fabriquent, mettent sur le marché et/ou utilisent des dispositifs médicaux ainsi qu’aux entreprises et personnes assumant des mandats dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.

Langues
Les exposés seront tenus en allemand, français ou anglais (voir les informations données dans le programme). Certains exposés en français et en allemand feront l’objet d’une traduction simultanée dans les autres langues nationales concernées. Les exposés en anglais ne seront pas traduits.

Pendant la manifestation, les présentations seront projetées en allemand et en français. Toutes les présentations seront mises en ligne sur le site Internet de Swissmedic en allemand, français, italien et anglais après l’événement. 

Inscription
Le lien suivant permet d’accéder au formulaire d’inscription:

Veuillez remplir ce formulaire pour vous inscrire. Le nombre de places est limité. Pour des raisons de place, Swissmedic se réserve le droit de limiter le nombre de participants en présentiel à quatre personnes par entreprise ou organisation. Toutes les autres personnes auront la possibilité de s’inscrire à l’événement en ligne.

L’inscription est ferme. En cas d’empêchement, vous pouvez désigner une personne qui assistera à l’événement à votre place. Swissmedic n’accordera aucun remboursement des frais de participation.

Frais de participation

  • Coût d’une participation en présentiel: 500 francs (pause-café, déjeuner, apéritif et participation au marché de l’information Swissmedic compris)
  • Coût d’une participation en ligne: 400 francs

Informations techniques
Un ordinateur de bureau ou portable équipé d’une connexion Internet est nécessaire pour participer à l’événement en ligne. Aucun logiciel supplémentaire ne devra être téléchargé. Quelques jours avant la manifestation, un lien ainsi qu’un mot de passe seront envoyés par e-mail aux personnes inscrites pour une participation en ligne. L’accès accordé est personnel et le lien et le mot de passe correspondants ne peuvent pas être transmis.

La réunion ne sera pas enregistrée.

Contact
events@swissmedic.ch

Marché de l’information Swissmedic

Le marché de l’information Swissmedic sera l’occasion de nous présenter. Vous pourrez y découvrir nos travaux et activités ainsi que les personnes qui se cachent derrière. Venez faire notre connaissance !

Le marché de l’information Swissmedic se tiendra aux horaires suivants:

  • de 12h30 à 13h45 (pendant la pause de midi)
  • de 16h00 à 17h30 (pendant l’apéritif)

Les divisions et secteurs spécialisés qui y seront représentés seront les suivants:

Mise sur le marché

  • Regulatory Assessment
  • Clinical Assessment
  • Nonclinical Assessment & Service d’inspection GLP
  • Quality Assessment
  • Regulatory Operations & Development

Autorisations

  • Essais cliniques
  • Stupéfiants
  • Laboratoire (OMCL)

Surveillance du marché / dispositifs médicaux

  • Contrôle du marché des médicaments et Laboratoire (OMCL)
  • Secteur spécialisé Dispositifs médicaux

Mais aussi

  • Stakeholder Engagement et Communication
  • Swissmedic 4.0

Esquisse du programme de la journée d’information de Swissmedic «Regulatory&Beyond»