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BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 1 MB, 01.10.2025)
ZL000_00_023d_WL Wegleitung Pädiatrisches Prüfkonzept (PDF, 280 kB, 01.10.2025)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 194 kB, 01.10.2025)
ZL100_00_002d_FO Formular Neuzulassung Tierarzneimittel (DOCX, 269 kB, 01.10.2025)
ZL101_00_012d_WL Wegleitung Zulassung Biosimilar (PDF, 362 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_003d_WL Wegleitung Firmenmeetings für Zulassungsverfahren (PDF, 297 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_004d_FO Formular Firmenmeeting (DOCX, 372 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_006d_FO Formular Ergebnisprotokoll Firmenmeeting (DOCX, 153 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_002d_FO Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch HAM (DOCX, 245 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_002d_WL Wegleitung Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch (PDF, 239 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_850d_FO Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch TAM (DOCX, 245 kB, 01.10.2025)
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