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BW600_00_017e_MB Combined studies (PDF, 452 kB, 27.10.2025)
BW610_10_021e_FO Application clinical investigation MD (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_022e_FO Clinical trials of research sequences on CE-marked MRI systems (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_023e_FO Application simplified review MD (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_024e_FO Application performance study IVD (PDF, 2 MB, 30.10.2025)
BW610_10_025e_FO Application simplified review IVD (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_026e_FO Application combined study MP / ATMP and MD (PDF, 2 MB, 30.10.2025)
BW610_10_027e_FO Application combined study MP / ATMP and IVD (PDF, 2 MB, 30.10.2025)
BW610_10_028e_FO Application Confidentiality Restrictions (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_029e_FO Application for fee reduction (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
MU600_00_018d_MB Systeme und Behandlungseinheiten (PDF, 332 kB, 31.10.2025)
ZL404_00_002e_FO Signal Notification Form VMP (DOCX, 374 kB, 20.10.2025)
OS000_00_015d_MB eSubmissions eGov-Portal (PDF, 294 kB, 14.10.2025)
OS000_00_020d_MB eGov-Portal Service safety communication (PDF, 130 kB, 14.10.2025)
ZL000_00_040d_FO Mobile Technologien (DOCX, 244 kB, 15.10.2025)
I-SMI.TI.24d Herstellung und Inverkehrbringen von Formula-Arzneimitteln (PDF, 195 kB, 13.10.2025)
MU100_00_005d_MB Merkblatt für die Kosmetikbranche - Parenteralia ohne medizinische Zweckbestimmung (PDF, 445 kB, 13.10.2025)
BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 1 MB, 01.10.2025)
ZL000_00_023d_WL Wegleitung Pädiatrisches Prüfkonzept (PDF, 280 kB, 01.10.2025)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 194 kB, 01.10.2025)
ZL100_00_002d_FO Formular Neuzulassung Tierarzneimittel (DOCX, 269 kB, 01.10.2025)
ZL101_00_012d_WL Wegleitung Zulassung Biosimilar (PDF, 362 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_003d_WL Wegleitung Firmenmeetings für Zulassungsverfahren (PDF, 297 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_004d_FO Formular Firmenmeeting (DOCX, 372 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_006d_FO Formular Ergebnisprotokoll Firmenmeeting (DOCX, 153 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_002d_FO Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch HAM (DOCX, 245 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_002d_WL Wegleitung Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch (PDF, 239 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_850d_FO Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch TAM (DOCX, 245 kB, 01.10.2025)
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