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BW600_00_017e_MB Combined studies (PDF, 452 kB, 27.10.2025)
BW610_10_021e_FO Application clinical investigation MD (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_022e_FO Clinical trials of research sequences on CE-marked MRI systems (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_023e_FO Application simplified review MD (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_024e_FO Application performance study IVD (PDF, 2 MB, 30.10.2025)
BW610_10_025e_FO Application simplified review IVD (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_026e_FO Application combined study MP / ATMP and MD (PDF, 2 MB, 30.10.2025)
BW610_10_027e_FO Application combined study MP / ATMP and IVD (PDF, 2 MB, 30.10.2025)
BW610_10_028e_FO Application Confidentiality Restrictions (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
BW610_10_029e_FO Application for fee reduction (PDF, 1 MB, 30.10.2025)
MU600_00_018f_MB Systèmes et nécessaires (PDF, 447 kB, 31.10.2025)
ZL404_00_002e_FO Signal Notification Form VMP (DOCX, 374 kB, 20.10.2025)
OS000_00_015f_MB Plateforme-eGov eSubmissions (PDF, 324 kB, 14.10.2025)
OS000_00_020f_MB Service Portail-eGov safety communication (PDF, 120 kB, 14.10.2025)
ZL000_00_040f_FO Technologies mobiles (DOCX, 428 kB, 15.10.2025)
I-SMI.TI.24f Fabrication et mise sur le marché de médicaments à formule (PDF, 197 kB, 13.10.2025)
MU100_00_005f_MB Aide-mémoire pour le secteur de la cosmétique – Produits à administration parentérale sans destination médicale (PDF, 519 kB, 13.10.2025)
BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 1 MB, 01.10.2025)
ZL000_00_023f_WL Guide complémentaire Plan d'investigation pédiatrique (PDF, 405 kB, 01.10.2025)
ZL100_00_001f_FO Formulaire Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain (DOCX, 240 kB, 01.10.2025)
ZL100_00_002f_FO Formulaire Nouvelle autorisation de médicaments à usage vétérinaire (DOCX, 228 kB, 01.10.2025)
ZL101_00_012f_WL Guide complémentaire Autorisation d’un produit biosimilaire (PDF, 467 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_003f_WL Guide complémentaire Meetings entre requérants et Swissmedic pour des procédures d’autorisation (PDF, 425 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_004f_FO Formulaire Meeting entre requérants et collab. (DOCX, 425 kB, 01.10.2025)
ZL105_00_006f_FO Formulaire Procès-verbal des résultats meeting entre requérants et collab. (DOCX, 203 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_002f_FO Formulaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution HAM (DOCX, 210 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_002f_WL Guide complémentaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution (PDF, 270 kB, 01.10.2025)
ZL203_00_850f_FO Formulaire Non-mise sur le marché / interruption de la distribution TAM (DOCX, 418 kB, 01.10.2025)
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