Swissmedic organisiert regelmässig Anlässe, um aktuelle Themen und Herausforderungen aus regulatorischer Perspektive aufzuzeigen. Rund 1'600 Fachpersonen aus dem In- und Ausland nahmen am 2. September 2021 an der virtuellen Veranstaltung zu den wichtigsten Aspekten der neuen Medizinprodukte-Regulierung teil. Die Präsentationen des Informationsanlasses stehen allen Interessierten in vier Sprachen zum Download zur Verfügung.
Erfolgreiche Swissmedic Online-Veranstaltung am 02.09.2021
07.09.2021
Das Interesse war gross: Rund 1'600 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus der Medizintechnik und dem Gesundheitsbereich besuchten am 2. September 2021 die Online-Veranstaltung zur neuen Medizinprodukte-Regulierung. Einleitend wurde über die Aufgaben von Swissmedic mit Fokus Medizinprodukte und die Auswirkungen der fehlenden Aktualisierung des MRA informiert. Die nachfolgenden Referate spannten den Bogen von den Neuerungen im Bereich klinische Versuche mit Medizinprodukten über die Rechte und Pflichten der Wirtschaftsakteure inklusive Registrierungspflichten, die Anforderungen an die Produkte im Markt bis hin zu Melde- und Überwachungsaufgaben aller Beteiligten Akteure.
Die beiden letzten Referate richteten sich gezielt an Spitäler und andere Gesundheitseinrichtungen, die mit der neuen Regulierung deutlich höhere Anforderungen zur Gewährleistung der Sicherheit der Medizinprodukte und damit der Patientensicherheit zu erfüllen haben.
Die Präsentationen, die auch viele der im Vorfeld an Swissmedic gerichteten Anfragen beantworten, stehen für alle Interessierten zur Verfügung:
Als Ergänzung zu den Rechtsgrundlagen publiziert Swissmedic laufend aktualisierte weitere Vollzugshilfen und Antworten auf häufig gestellte Fragen:
Siehe auch
26.05.2021
Neue Regulierung der Medizinprodukte ab 26. Mai 2021
Änderung der Medizinprodukteverordnung (MepV) im Kontext hängiger Abkommen zwischen der Schweiz und der EU