Swissmedic unterstützt eine gemeinsame Erklärung der International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), in der Arzneimittelentwickler und -hersteller ebenso wie Regulierungsbehörden und nationale Kontrolllaboratorien aufgefordert werden, alternative Methoden oder Ansätze zu Tierversuchen während des gesamten Lebenszyklus von Humanarzneimitteln überall und so bald wie möglich weiterzuentwickeln und umzusetzen.
20.10.2026
Swissmedic unterstützt aktiv das 3R-Prinzip (Reduce, Replace, Refine – Reduzieren, Ersetzen, Verbessern) und fördert dessen Umsetzung bei der Entwicklung und Regulierung von Arzneimitteln. Da Arzneimittel für Patientinnen und Patienten weltweit entwickelt werden, die regulatorischen Entscheidungen jedoch häufig auf nationaler Ebene getroffen werden, sind massgebliche und nachhaltige Fortschritte nur mit koordinierten internationalen Anstrengungen möglich. Die Förderung der internationalen Angleichung und Harmonisierung der regulatorischen Ansätze durch die ICMRA ist dabei von zentraler Bedeutung.
Die Erklärung, an der Swissmedic aktiv mitgewirkt hat, formuliert ein ambitioniertes langfristiges Ziel; Tierversuche in allen Phasen des Lebenszyklus eines Arzneimittels zu ersetzen: von der Identifizierung vielversprechender Wirkstoffkandidaten und der frühen Arzneimittelentwicklung über präklinische und nichtklinische Studien bis hin zur Zulassung sowie den Überwachungs- und Regulierungsaktivitäten nach der Markteinführung. Um dieses Ziel zu erreichen, ist ein sorgfältiger Übergang zu wissenschaftlich validierten Alternativmethoden ohne Tierversuche erforderlich. Dabei spielen belastbare wissenschaftliche Erkenntnisse, die Anerkennung dieser Methoden durch die Zulassungsbehörden und eine enge globale Zusammenarbeit eine entscheidende Rolle.
Weitere Informationen finden Sie hier: Statement from ICMRA on animal testing for human¹ medicines | International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)