Swissmedic ha adottato una dichiarazione congiunta dell’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) che esorta le istanze incaricate dello sviluppo dei medicamenti, i fabbricanti, le autorità di regolamentazione e i laboratori nazionali di controllo a continuare a presentare e implementare, con la massima tempestività e laddove possibile, metodi o approcci alternativi agli esperimenti su animali lungo l’intero ciclo di vita dei medicamenti.
Nuovo approccio strategico volto a ridurre al minimo gli esperimenti su animali nello sviluppo di medicamenti
19.11.2026
Swissmedic sostiene attivamente i principi delle 3 R (Reduce, Replace, Refine) e ne promuove l’implementazione nello sviluppo e nella regolamentazione dei medicamenti. Poiché lo sviluppo dei medicamenti destinati ai pazienti avviene su scala globale, mentre il processo decisionale normativo ha spesso luogo a livello nazionale, per ottenere progressi significativi e duraturi è necessario un impegno coordinato sul piano internazionale. In quest’ottica, la promozione di un allineamento e di un’armonizzazione degli approcci normativi oltre i confini nazionali per il tramite dell’ICMRA è di importanza fondamentale.
La dichiarazione, alla cui stesura Swissmedic ha contribuito attivamente, formula un ambizioso obiettivo di lungo termine: sostituire gli esperimenti su animali in tutte le fasi del ciclo di vita di un medicamento, dall’identificazione di promettenti principi attivi candidati e dalle prime fasi dello sviluppo fino agli studi preclinici e non clinici, per giungere infine all’omologazione e alle attività di sorveglianza e regolamentazione posteriori all’immissione in commercio. Per raggiungere tale obiettivo è necessaria un’attenta transizione verso metodi alternativi scientificamente convalidati che non prevedano la sperimentazione sugli animali. In questo contesto rivestono un ruolo determinante la disponibilità di dati scientifici solidi, il riconoscimento dei metodi in questione da parte delle autorità di omologazione e una stretta collaborazione a livello globale.
Maggiori informazioni sono disponibili qui: Statement from ICMRA on animal testing for human¹ medicines | International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)