Swissmedic a approuvé une déclaration commune de la Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA) appelant les concepteurs, les fabricants, les autorités de réglementation et les laboratoires nationaux de contrôle à continuer de promouvoir et de mettre en œuvre des méthodes ou approches substitutives à l’expérimentation animale tout au long du cycle de vie des médicaments à usage humain, partout et dès que cela est possible.
Nouvelle approche stratégique visant à réduire le plus possible l’expérimentation animale dans le développement des médicaments
19.11.2026
Swissmedic soutient activement les principes des 3R (reduce, replace, refine, soit réduire, remplacer, améliorer) et encourage leur mise en œuvre dans le développement et la réglementation des médicaments. Étant donné que ces derniers sont développés pour des patientes et patients du monde entier alors que les décisions réglementaires sont souvent prises à l’échelon national, une coordination internationale est indispensable pour réaliser des progrès significatifs et durables. La promotion de la convergence et de l’harmonisation internationales des approches réglementaires par l’entremise de l’ICMRA constitue un élément central de cet effort.
La déclaration, à laquelle Swissmedic a activement contribué, formule un objectif ambitieux à long terme : remplacer l’expérimentation animale à toutes les étapes du cycle de vie d’un médicament, depuis l’identification de principes actifs candidats prometteurs et le développement précoce des médicaments, en passant par les études précliniques et non cliniques, jusqu’à l’autorisation ainsi qu’aux activités de surveillance et de réglementation après la mise sur le marché. Cet objectif devra s’accompagner d’une transition prudente vers des méthodes substitutives scientifiquement validées ne recourant pas à l’expérimentation animale. À cet égard, des données scientifiques solides, la reconnaissance de ces méthodes par les instances chargées d’octroyer les autorisations et une étroite collaboration mondiale jouent un rôle décisif.
Vous trouverez plus d’informations à ce sujet ici : Statement from ICMRA on animal testing for human¹ medicines | International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)