I due siti web rinnovati www.swissmedicinfo.ch e www.swissmedicinfo-pro.ch consentono l’accesso senza barriere all’informazione professionale e all’informazione destinata ai pazienti. Con il nuovo design, le istruzioni per l’uso di una certa lunghezza, poste alla fine dell’informazione professionale e dell’informazione destinata ai pazienti, risultano talvolta meno visibili poiché sono racchiuse per impostazione nella scheda «Stato dell’informazione».
Swissmedic ha pertanto integrato ambedue i modelli per l’informazione professionale e l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano con un capitolo facoltativo dedicato alle «Istruzioni per l’uso». Questa opzione è prevista esclusivamente per istruzioni per l’uso estese o dotate di illustrazioni, che non possono essere integrate nelle rubriche prestabilite in conformità con l’OOMed. I titolari dell’omologazione possono utilizzare il modello aggiornato per migliorare la presentazione dell’informazione professionale e dell’informazione destinata ai pazienti, e servirsi della funzione «Modifica» per caricare in SIMIS l’informazione professionale e l’informazione destinata ai pazienti rielaborata. I testi possono essere modificati autonomamente a condizione che si tratti di interventi redazionali che non intacchino il contenuto. In caso di modifiche di contenuto occorre presentare una domanda.
I modelli aggiornati per l’informazione professionale e l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti per uso umano devono essere utilizzati a partire dal 1° luglio 2026 per le informazioni sul medicamento redatte ex novo. Per i medicamenti già omologati, il modello va utilizzato nel quadro delle domande di modifica. Rendere leggibili e di facile utilizzo l’informazione professionale e l’informazione destinata ai pazienti spetta al titolare dell’omologazione. Swissmedic chiede ai titolari dell’omologazione di medicamenti, la cui informazione professionale e informazione destinata ai pazienti contiene istruzioni per l’uso riportate separatamente, di aggiornare quanto prima i relativi testi utilizzando i nuovi modelli.