Swissmedic introduce ora la possibilità di trasmettere i quesiti sulla Restricted Part della documentazione della domanda direttamente e in forma crittografata al titolare del Drug Master File (DMF) tramite IncaMail¹.
Il consenso del titolare dell’omologazione e del titolare del DMF per questa modalità di invio viene ora richiesto nel «Formulario DMF». Resta possibile anche l’invio per lettera, finora in uso.
Il «Formulario DMF» modificato è valido dal 1° novembre 2026.