ACSS Consortium begrüsst das Vereinigte Königreich als neues Mitglied

Die Leiter der Arzneimittelbehörden des Consortiums ACSS (Australia-Canada-Singapore-Switzerland) freuen sich, bekanntzugeben, dass die Arzneimittelzulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Authority) als neues Mitglied ins Consortium aufgenommen wird.

Als eine der weltweit führenden Regulierungsbehörden wird die MHRA weitere Ressourcen und zusätzliches Knowhow in die gut etablierte Zusammenarbeit der Gruppe einbringen. Die MHRA wird nach einer Phase als Beobachter die Zusammenarbeit mit den Partnern des Consortiums als vollwertiges Mitglied offiziell am 1. Januar 2021 beginnen.

Die Gruppe hat den Namen des Consortiums anlässlich der Aufnahme des neuen Partners zu Access geändert. Der neue Name widerspiegelt das Hauptziel der Gruppe, den zeitnahen Zugang (englisch: «access») zu qualitativ hochstehenden, sicheren und wirksamen Arzneimitteln für Patienten in fünf Ländern sicherzustellen. Mit hohen Standards für die wissenschaftliche Sorgfalt und Integrität und weniger Doppelspurigkeiten in den Verfahren arbeiten die Partner des Access-Consortiums gemeinsam auf dieses Ziel hin.

Durch die Teilnahme des Vereinigten Königreichs umfasst nun die Gesamtbevölkerung aller am Consortium beteiligten Länder insgesamt rund 145 Millionen Menschen. Pharmazeutische Unternehmen, die ein Zulassungsgesuch in mehreren oder allen fünf Ländern des Consortiums einreichen, profitieren von der gleichzeitigen Begutachtung des Gesuchs in diesen Ländern und reduzierten Begutachtungszeiten.

Das Consortium hat bereits erfolgreich eine Reihe von Gesuchen sowohl für neue Wirkstoffe als auch für Generika in gemeinsamen Verfahren geprüft und zahlreiche Interessensbekundungen von Sponsoren erhalten, die das koordiniertes Verfahren in Anspruch nehmen wollen.

Access überarbeitet derzeit den Leitfaden für die Industrie zur Einreichung von Gesuchen für Arzneimittelzulassungen in allen fünf Mitgliedsländern einschliesslich UK. Der Leitfaden steht ab dem 1. Januar 2021 zur Verfügung.

Die MHRA freut sich über die Aufnahme ins Consortium. Dies ist ein wichtiger Schritt für die Arzneimittelregulierung und die Gesundheit der Bevölkerung im Vereinigten Königreich. Mit dem neuen Mitglied UK kann Access die internationale Zusammenarbeit intensivieren und den Zugang zu Arzneimitteln für noch mehr Personen innerhalb kürzerer Fristen sicherstellen.