RMP summaries

I piani di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) sono documenti comprensivi presentati come parte dei dossier di domanda di omologazione dei medicinali. Le sintesi dei RMP contengono informazioni sui profili di sicurezza dei medicinali e spiegano le misure adottate per investigare ulteriormente e seguire i rischi, cosi come per prevenirli o minimizzarli.

Le sintesi dei RMP pubblicate sono documenti concisi e non hanno la pretesa di essere esaurienti. Poiché gli RMP sono documenti internazionali, i riassunti possono differire dall'«Informazione sul medicamento» approvata e pubblicata in Svizzera, per es. in quanto citano rischi per alcuni gruppi di pazienti o indicazioni non presenti nelle omologazioni svizzere. Si prega di notare che i documenti di riferimento validi e rilevanti per l'utilizzo efficace e sicuro dei medicinali in Svizzera sono le «Informazioni sui medicamenti» (v. www.swissmedicinfo.ch) approvati e autorizzati da Swissmedic.

I titolari dell'omologazione sono responsabili dell'accuratezza e della correttezza del contenuto delle sintesi dei RMP qui pubblicati.

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Ultima modifica 17.08.2018

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