DHPC – Entresto (sacubitrilum / valsartanum)

Fehlerhafte Angaben im Text der Packungsbeilage (Patienteninformation)

04.08.2025

Präparat

Entresto, Filmtabletten

Entresto, filmüberzogenes Granulat

Zulassungsnummer

65673

69255

Wirkstoffe

sacubitrilum und valsartanum

sacubitrilum und valsartanum

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG

Novartis Pharma Schweiz AG

Betroffene Chargen

siehe Firmenschreiben

siehe Firmenschreiben

In der Rubrik «Wann ist bei der Anwendung von Entresto Vorsicht geboten?» wurde bei der letzten Aktualisierung der Patienteninformation folgender Warnhinweis fälschlicherweise gelöscht: Wenn ein Patient Psychiatrische Ereignisse wie Halluzinationen, Paranoia und Schlafstörungen wahrnimmt, sollte ein Abbruch der Behandlung mit Sacubitril/Valsartan erwogen werden.

In der Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Entresto haben?» unter der Häufigkeit «Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)» wurde bei der letzten Aktualisierung der Patienteninformation folgende unerwünschte Nebenwirkung fälschlicherweise gelöscht: niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie, nachgewiesen durch einen Bluttest).

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.