DHPC – Entresto (sacubitrilum / valsartanum)

Informazioni mancanti nel foglio illustrativo

04.08.2025

Preparato

Entresto, compresse rivestite con film

Entresto, granulato rivestito con film

Numero dell’omologazione

65673

69255

Principi attivi

sacubitrilum e valsartanum

sacubitrilum e valsartanum

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG

Novartis Pharma Schweiz AG

Lotti interessati

vedi lettera aziendale

vedi lettera aziendale

Nel paragrafo "Quando è richiesta prudenza nell'uso di Entresto?", nell'ultimo aggiornamento delle informazioni per il paziente è stata erroneamente eliminata la seguente avvertenza: se un paziente manifesta eventi psichiatrici quali allucinazioni, paranoia e disturbi del sonno, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con sacubitril/valsartan.

Nel paragrafo "Quali effetti collaterali può avere Entresto?", sotto la frequenza " Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)", il seguente effetto indesiderato è stato erroneamente cancellato nell'ultimo aggiornamento delle informazioni per i pazienti: bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia, rilevata tramite un esame del sangue).

Ulteriori informazioni sono disponibili nella lettera dell'azienda.