Verzicht auf Zulassung und Vertriebseinstellung per 31. Oktober
20.08.2015 - Per 31. Oktober 2015 verzichtet die Firma CP Pharma (Schweiz) AG auf die Zulassung der Insulin Hypurin Präparate* (Schweineinsulin) in der Schweiz und stellt deren Vertrieb ein. Ab diesem Zeitpunkt werden in der Schweiz keine tierischen Insuline mehr zugelassen sein. Wenn möglich sind die Patienten - unter sorgfältiger medizinischer Kontrolle - auf andere Insuline umzustellen. Patienten, bei denen eine solche Umstellung kritisch und deshalb unangemessen ist, haben die Möglichkeit, über eine Schweizer Apotheke Insulin Hypurin Präparate im Ausland zu beziehen. Eine entsprechende Zulassung besteht in England. Siehe dazu die Mitteilung von Swissmedic und Schweizerischer Diabetesgesellschaft zur Information der Patienten.
Für Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) empfiehlt Swissmedic, das dafür entwickelte Meldeportal zu verwenden. Mit dem Electronic Vigilance System (ElViS) können UAW direkt erfasst werden. Es ist auch möglich, das entsprechende Meldeformular an eines der regionalen Pharmacovigilance-Zentren zu richten.
* betroffene Präparate:
[1] Insulin Hypurin Porcine Neutral 10ml Vial
[2] Insulin Hypurin Porcine Neutral 5x3ml Pen-Ampullen- Pharma-Code: 2873620
[3] Insulin Hypurin Porcine Isophane 10ml Vial – Pharma-Code: 2234452
[4] Insulin Hypurin Porcine Isophane 5x3ml Pen-Ampullen – Pharma-Code: 2873637
[5] Insulin Hypurin Porcine 30/70 Mix 10ml Vial – Pharma-Code: 2234481
[6] Insulin Hypurin Porcine 30/70 Mix 5x3ml Pen-Ampullen – Pharma-Code: 2873643