ElViS (Electronic Vigilance System)

Elektronisches Vigilance-Meldeportal

Seit Anfang Oktober 2014 können medizinische Fachpersonen und pharmazeutische Firmen Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen direkt über das Internet melden.


Kleine bis mittelgrosse pharmazeutische Firmen, die keinen eigenen Zugang (via Gateway) zur Pharmacovigilance-Datenbank von Swissmedic haben, können so ihre Meldungen elektronisch an Swissmedic übermitteln. Eine Voraussetzung dazu ist, dass sie sich auf der Website des Portals anmelden. Firmen müssen ausserdem an einer Schulung bei Swissmedic teilnehmen. Medizinische Fachpersonen, die bisher solche Verdachtsfälle per Meldeformular an die Regionalen Pharmacovigilance-Zentren gemeldet haben, können dies zukünftig ebenfalls online tun.

Mit ElViS können zusätzlich auch fallbezogene Dokumente wie z.B. Labor- oder Austrittsberichte übermittelt werden. Nach erfolgreichem Versand kann der Anwender die Meldung und die Eingangsbestätigung für seine eigene Dokumentation lokal speichern. Datenschutz und Datensicherheit entsprechen den höchsten Anforderungen.

Dieses moderne, anwenderfreundliche Portal macht es für die medizinischen Fachpersonen und die Industrie einfacher, ihrer gesetzlichen Meldepflicht nachzukommen. Swissmedic erhofft sich mit dieser Lösung schnellere, qualitativ höherwertige Meldungen und somit eine Verbesserung der Arzneimittelsicherheit für die Patienten in der Schweiz.