DHPC - Préparations Insuline Hypurin Porcine

20.08.2015 - CP Pharma (Schweiz) AG renonce à l’autorisation de mise sur le marché des préparations Insuline Hypurin Porcine* en Suisse et arrête leur commercialisation. Cette décision prendra effet le 31 Octobre 2015. Aucune insuline animale ne sera enregistrée en Suisse après cette date. Si possible, il faudra remplacer l’insuline porcine par d’autres préparations d’insuline, sous étroit contrôle médical. Les patients chez lesquels un tel changement est considéré comme critique et donc inapproprié, ont la possibilité de se procurer l’Insuline Hypurin à l’étranger par l’intermédiaire d’une pharmacie Suisse. Ces produits sont autorisés en Grande Bretagne. Merci de vous reporter à la communication de Swissmedic et de l'association suisse du diabète adressée aux patients.

Pour le signalement de tout effet indésirable, Swissmedic encourage les professionnels de santé à utiliser l’outil de développé à cet effet. L’utilisation de l’Electronic Vigilance System (ElViS) permet de faire la déclaration des EI par saisie directe. Le cas échéant, l’utilisation du formulaire d'annonce papier envoyé au centre régional de pharmacovigilance est toujours possible.


*préparations concernées
[1] Insuline Hypurin Porcine Neutral 10ml Vial – Pharma-Code: 223 44 23
[2] Insuline Hypurin Porcine Neutral 5x3ml Pen-Ampoules- Pharma-Code: 2873620
[3] Insuline Hypurin Porcine Isophane 10ml Vial – Pharma-Code: 2234452
[4] Insuline Hypurin Porcine Isophane 5x3ml Pen-Ampoules – Pharma-Code: 2873637
[5] Insuline Hypurin Porcine 30/70 Mix 10ml Vial – Pharma-Code: 2234481
[6] Insuline Hypurin Porcine 30/70 Mix 5x3ml Pen-Ampoules – Pharma-Code: 2873643

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