NAD+-Präparate: Wenn Lifestyle-Angebote strafrechtliche Folgen haben

NAD+-Präparate werden zunehmend als Anti-Aging- und Longevity-Behandlungen angeboten. Doch Produkte zur Injektion oder Infusion unterstehen in der Schweiz grundsätzlich dem Heilmittelrecht. Swissmedic hat im Zusammenhang mit dem Import, Vertrieb und der Anwendung nicht zugelassener NAD+-Präparate mehrere Verwaltungsstrafverfahren eröffnet. Dabei wurden Geldstrafen und Bussen verhängt sowie die Einziehung unrechtmässig erzielter Vermögensvorteile angeordnet.

Ein kantonales Apothekeramt aus der Romandie meldete Swissmedic den Verdacht, dass eine Apotheke NAD+-Injektionslösungen in grossem Umfang aus dem Ausland importierte und an Medizinalpersonen sowie Gesundheitseinrichtungen in der ganzen Schweiz vertrieb. Swissmedic eröffnete daraufhin ein Verwaltungsstrafverfahren gegen die verantwortliche Person der Apotheke und führte Hausdurchsuchungen durch.

Die Ermittlungen zeigten, dass zahlreiche Medizinalpersonen und Gesundheitseinrichtungen über längere Zeit erhebliche Mengen dieser Präparate bezogen hatten. Gegen mehrere Beteiligte wurden ebenfalls Verwaltungsstrafverfahren eröffnet. Nachdem Swissmedic den Vertriebsweg unterbunden hatte, beschafften einzelne Beteiligte die Produkte direkt aus dem Ausland. Mehrere Anbieter bewarben NAD+-Behandlungen mit weitreichenden Wirkversprechen und verlangten dafür zwischen 300 und 800 Franken pro Anwendung.

NAD+-Präparate unterstehen dem Heilmittelrecht

NAD+ (Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid) ist ein körpereigenes Coenzym, das an zahlreichen Stoffwechselprozessen beteiligt ist und im Anti-Aging- und Longevity-Bereich zunehmen als Infusion oder Injektion angeboten wird.

Vielen Konsumentinnen und Konsumenten ist nicht bewusst, dass solche Präparate in der Schweiz weder als Kosmetika noch als Nahrungsergänzungsmittel gelten. Produkte, die zur Injektion oder Infusion bestimmt sind und pharmakologisch aktive Eigenschaften aufweisen, sind grundsätzlich als Arzneimittel zu qualifizieren und unterstehen dem Heilmittelrecht. Die Schweizer Gesetzgebung schliesst ausdrücklich aus, dass Produkte zur Injektion als kosmetische Mittel eingestuft werden können (Art. 53 LGV).

Dass ein Produkt im Ausland rechtmässig vermarktet oder angewendet werden darf, bedeutet nicht, dass es auch die Anforderungen des Schweizer Rechts erfüllt. Massgebend sind die schweizerischen Rechtsvorschriften.

Gesundheitsschutz steht im Vordergrund

Arzneimittel dürfen in der Schweiz grundsätzlich nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie von Swissmedic zugelassen wurden. Im Zulassungsverfahren müssen Hersteller nachweisen, dass ihre Produkte wirksam, sicher und qualitativ hochstehend sind.

Bei nicht von Swissmedic zugelassenen Arzneimitteln fehlt diese behördliche Überprüfung. Insbesondere bei Injektionen und Infusionen können Qualitätsmängel, Verunreinigungen oder Kontaminationen schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben. Bereits geringfügige Abweichungen von den Sterilitätsanforderungen können schwere Infektionen verursachen. Die Herstellung solcher Präparate unterliegt deshalb besonders strengen Qualitätsanforderungen.

Arzneimittel zur Injektion oder Infusion sind zudem grundsätzlich verschreibungspflichtig (Art. 42 Bst. e VAM). Ihre sichere Anwendung setzt entsprechendes Fachwissen voraus und darf nur durch entsprechend qualifizierte Medizinalpersonen erfolgen.

Verstösse können strafrechtliche Folgen haben

Swissmedic überwacht die Einhaltung der heilmittelrechtlichen Vorschriften. Bei Verstössen kann sie unter anderem Produkte beschlagnahmen, Vertriebsverbote anordnen oder Verwaltungsstrafverfahren eröffnen.

Im vorliegenden Fall eröffnete Swissmedic mehrere Verwaltungsstrafverfahren wegen mutmasslicher Verstösse gegen die heilmittelrechtlichen Vorschriften. Diese standen insbesondere im Zusammenhang mit der Einfuhr, dem Vertrieb, der Bewerbung und der Anwendung von NAD+-Präparaten, die in der Schweiz nicht rechtmässig in Verkehr gebracht worden waren. Dass vergleichbare Behandlungen im Ausland legal angeboten wurden oder unter ärztlicher Begleitung erfolgten, änderte nichts an der heilmittelrechtlichen Beurteilung.

Im Rahmen der Verfahren wurden Verurteilungen ausgesprochen und Geldstrafen oder Bussen von bis zu 20'000 Franken verhängt. Zusätzlich ordnete Swissmedic die Einziehung unrechtmässig erzielter  Vermögensvorteile von bis zu 40'000 Franken an.

Der Fall zeigt: Was als Lifestyle- oder Longevity-Behandlung vermarktet wird, steht nicht automatisch ausserhalb des Heilmittelrechts. Insbesondere bei Produkten zur Injektion oder Infusion können Qualitätsmängel erhebliche Gesundheitsrisiken zur Folge haben. Der unrechtmässige Import, Vertrieb, die Bewerbung oder Anwendung solcher Präparate kann zudem strafrechtliche Konsequenzen nach sich ziehen.

Da noch nicht alle Strafverfahren rechtskräftig abgeschlossen sind, gilt für die betroffenen Personen weiterhin die Unschuldsvermutung.