Name Arzneimittel: Pylclari, Injektionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Piflufolastat (18F)
Dosisstärke und Darreichungsform: 1000 MBq/ml und 500 MBq, Injektionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Pylclari ist zum Nachweis prostataspezifischer Membranantigen (PSMA)-positiver Läsionen mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Erwachsenen mit Prostatakrebs (PCa) in folgenden klinischen Situationen indiziert:
Primäres Staging von Patienten mit Hochrisiko-PCa vor Beginn der kurativen Therapie,
Zur Lokalisierung des Wiederauftretens eines PCa bei Patienten mit Verdacht auf Wiederauftreten, basierend auf einer Erhöhung der Serumspiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA) nach einer Primärbehandlung mit kurativer Absicht.
ATC Code: V09IX16
IT-Nummer / Bezeichnung: 17.01.9./Tumor-Diagnostika
Zulassungsnummer/n: 69775
Zulassungsdatum: 25.04.2025
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.